序號

總體要求

建設目標

1

系統架構

1.架構為B/S版本

2.支持多醫療機構，分院、社區、小臨床科室可以做到數據隔離

3.支持多功能模塊實現集中管理

4.支持版本統一管理

5.支持基礎數據同步，科室、醫生、護士的基礎數據可以同步更新

6.支持日志統一管理，如系統登錄日志、系統操作日志、申請單操作日志、樣本操作日志全部記錄，可查詢統計

7.支持檢驗人員及非檢驗科人員的權限設置和管理

8.數據庫方式，可以支持SQL SERVER及Oracle， 支持國產操作系統及國產數據庫

9.支持數據庫分為生產庫，報告庫等

10.支持多種接口，HIS接口、平臺接口、體檢接口等

11.支持區域醫共體項目標準化數據交互等

12.新LIS系統與老LIS系統銜接要求：

（1）支持老LIS系統與升級后LIS系統無縫對接（含所有歷史過程數據、報告數據）。

（2）保證原有LIS功能正常運行，保證原有接口正常運行；

13. 系統穩定性要求：

支持雙機熱備、支持雙機負載均衡、支持雙機冷備、支持云存儲、實現單機版工作站應急。

14. 系統安全性要求：

自動記錄用戶使用記錄、自動屏幕保護功能、定期密碼更新、實現數字認證；

15. 數據安全性要求

實現主要操作記錄、實現數據修改痕跡記錄、實現數據瀏覽、打印等應用記錄、實現數據引用記錄、實現電子簽名、實現電子印章。

2

軟件支持

LIS系統應能全面支持檢驗科開展ISO15189的認證、JCI認證、CAP認證、ISO17025認證、醫院電子病歷系統應用水平分級評價、醫院信息互聯互通標準化成熟度評測、綜合醫院評審，實現檢驗科日常工作的職能化管理。

3

檢驗全流程模塊升級

（1）構建先進的信息平臺整體架構設計，實現檢驗業務的分析前、分析中、分析后全流程處理，實現業務的閉環管理，滿足國家及院內要求的統計功能。

（2）檢驗申請與條碼打印、樣本采集、送檢、送達、簽收、拒收、分發；檢驗業務處理：樣本小組核收、檢驗、報告人工審定或智能自動審核、報告查詢、科內報告打印、維護、不同專業組的處理；微生物全流程化管理；危急值管理；質量控制；儀器通訊；報告打印-門診自助打印，報告打印-全院臨床報告查詢打印；HIS接口、平臺接口交換；樣本流轉全過程電子信息化及監控；樣本存儲管理。

（3）其它管理部分：網絡應急管理、試劑耗材管理、科室質量管理、外送管理、區域檢驗醫共體協同管理

序號

模塊名稱

功能簡述

（一） 檢驗前管理

1

檢驗申請與條碼打印

1、支持將從平臺、HIS系統、體檢系統中的檢驗信息轉為檢驗申請單；如申請單號、病歷號、病床、病區、科室為條件從相關系統中讀取當日或某日臨床醫生已開的檢驗醫囑；

2、根據檢驗醫囑進行專業分組、采樣類型分組；顯示采樣的相關采樣管顏色、及采樣說明；

3、支持預制條碼與現打條碼；根據紙張規格可自定義標簽內容，打印相關姓名、性別、檢驗項目等；可一式兩張或多張；

4、可顯示已處理及未處理的檢驗醫囑；可重新打印條碼；

5、支持在采集標本時自動生成采樣回執單（采樣回執包含患者重要信息及取化驗單具體時間地點）；

6、支持自動在急診標本條碼上標注加急信息；

2

標本采集確認

1、 支持多種采集方式，采樣完成可以集中在護士站掃描條碼進行采樣確認

2、 支持根據條碼號確認采集的樣本，并記錄采樣時間、采樣人；

3、 支持條碼號撤銷采集的樣本，并記錄撤銷時間、撤銷人;

4、 支持單個采集確認、支持批量采集確認；

3

樣本送檢

1、 支持條碼號確認送檢的樣本，并記錄送檢時間、送檢人；

2、 支持條碼號撤銷送檢的樣本，并記錄撤銷時間、撤銷人；

3、 支持單個送檢確認、支持批量送檢確認；

4、 支持送檢打包號；

5、 支持多種送檢條件查詢，按照是否送檢進行查詢，運送人查詢；

4

標本送達

1、 支持條碼號確認送達的樣本，并記錄送到時間、送檢人；

2、 支持單個送達確認、支持批量送達確認；

3、 支持送達通過打包號批量確認；

5

標本簽收

1、 根據條碼號確認簽收樣本，并記錄簽收時間、簽收人，簽收后，可以打印簽收樣本清單；

2、 對門診和病區送來的樣本，可以進行單一或成批的樣本簽收；

3、 可以進行簽收樣本查詢、可以進行未簽收樣本查詢；

4、 可在此環節調用確認計費接口；

5、 支持標本簽收時自動判斷標本是否進行了采樣確認，是否進行了送檢確認，是否進行了送達確認；

6、 對于加急標本，簽收標本彈窗提醒，顯示加急標志；

7、 支持與分揀機接口；

6

樣本拒收

1、 支持條碼號拒收樣本，并記錄拒收時間、拒收人，拒收原因，可以打印拒收樣本清單；對拒收的樣本，要求填寫拒收原因和處理意見。系統中可預先設定的短語，供選擇；通過接口回寫拒收標志、調用退費接口等

2、 可以進行拒收收樣本查詢、并統計；

7

樣本分發

1、 支持條碼號樣本簽收時同時分發，分發到不同的小組，檢驗環節不用再核收標本、或指定標本的樣本號；

2、 可設置多種分發模式，設定不同分發模式下的分發規則；

3、 能隨時查詢樣本的分發情況，包括分發到相應的檢驗設備，分發的時間記錄，分發人，以及分發到門診、住院、體檢等信息；

（二）檢驗中管理

8

樣本核收

1、 支持條形碼儀器讀入自動核收，支持與樣本分揀系統對接，減少人工掃碼，避免出現漏掃、重復掃碼等錯誤；

2、 支持直接快捷核收，支持核收界面選擇核收his檢驗單，支持儀器掃描條碼詢問核收。支持不同檢驗組，快捷核收的方式不同。可以根據小組的檢驗方式，選擇條碼，病歷號等方式核收；

3、 可進行樣本取消核收操作，并留有詳細的日志記錄。對于核收過的標本，如尚未進入檢驗，可以取消并在LIS系統中保留操作日志；

4、 對不合格的樣本進行拒收，可以選擇拒收原因，記錄拒收人和拒收時間、拒收方式、對方接受退回操作者等信息，并發回臨床；

5、 可與臨床進行消息互動，形成從退回-臨床確認-取消執行或重新采集電子化閉環管理，并記錄不合格標本信息，包括處理人、處理時間等；

6、 支持樣本拒收狀態查詢與統計，包括退回時間、操作者、退回原因、退回方式、對方接受退回操作者等信息；

9

樣本檢驗

1、 自動接收儀器檢驗結果，自動生成計算項目的結果值，將不同的單項檢測結果，自動歸并到組合項目中；

2、 可快捷核收或者核收界面選擇核收His檢驗單。可人工錄入檢驗單。對于團體檢驗的樣本，部分項目是相同的，可以進行批量錄入、批量刪除和修改結果。

3、 可以文字、數據和圖形（如血常規和尿常規圖形）和圖像（如骨髓圖片）顯示檢驗結果；

4、 可處理大文本檢驗結果，支持結果模版，支持默認值，支持上標、下標等錄入方式；

5、 檢驗結果自動進行智能檢驗。得到計算結果，參考范圍，結果狀態，危急值，警示信息，患者歷史結果、歷史對比提示，陰陽性判斷，異常判斷，分數、科學計數法處理，小數位數處理，分級處理等；

6、 對同一患者在組內不同儀器上的檢驗結果，或在不同小組的檢驗結果，可根據需求進行報告合并，如糖耐量、胰島素結果合并等；

7、 可打印檢驗清單，方便單向儀器上機設置檢驗。可打印樣本檢驗過程的檢驗標簽。可補打條碼；

8、 能夠對患者的歷次檢驗結果進行對比，生成趨勢變化圖；

9、 ★項目分析：計算一段時期內某個項目的平均值、最大值、最小值，標準值，變異系數等并自動生成分析圖表。

10、 檢驗界面可客戶化設置，可按操作人員和檢驗科習慣改變界面布局，自定義顯示或屏蔽的內容。包括檢驗單列表，樣本詳細信息、結果列表（結果偏高偏低標志、項目中文名稱或英文名稱顯示、歷史結果、復檢原因）等；

11、 可圖形標志查看檢驗單的各種狀態。檢驗單檢驗、審核、反審、作廢等狀況、患者信息完整情況、檢驗完成情況、智能審核情況、儀器審核情況、報告傳輸情況、警示級別、標本特殊標記等。并可查看標本各狀況的詳細說明；

12、 可根據檢驗單狀況和類型，快速篩檢驗單。例如檢驗單完成狀況，門診住院等就診類型（優先處理門診報告），智能審核狀況，超時、作廢、反審檢驗單等等；

13、 可圖形標志查看項目的各種狀態，復檢、建議復檢、計費情況、危急值警告等各種狀態。可按組合項目分組查看項目檢驗結果；

14、 可預錄常用的定性結果或描述結果，方便錄入結果；

15、 可查看檢驗儀器上的報警和提示等異常信息；

16、 支持復查標本管理，能夠根據預先設定的審核規則對復查標本進行自動篩選能夠準確、完整記錄每次復查情況和結果記錄，能夠將復查標本置于復查狀態，能夠對復查率進行統計和分析；

17、 支持計算項目設定，并可以對計算項目應用設置前置條件（患者及標本信息、相關指標的范圍等），計算公式設置靈活并支持復雜的計算公式設置（如游離睪酮計算）；

18、 支持根據檢驗指標及相關信息配置建議解釋，根據設定規則自動生成建議解釋并支持報告打印；

19、 可查看檢驗單對應的儀器原始結果。如果儀器進行了多次檢驗，可查看多次檢驗結果。可選擇重新提取儀器結果；

20、 可預覽檢驗單檢驗報告，查看檢驗對應的報告形式；

21、 可查看患者歷史檢驗狀況，查看歷史檢驗報告；

22、 可查看檢驗單對應的條碼的整體檢驗情況。醫囑項目的核收情況，各小組各儀器的檢驗情況，例如一個條碼分到不同儀器檢驗，可查看所有的檢驗情況。

23、 可查看詳細的操作記錄。檢驗單的每一個操作環節都會記錄，可追溯每一次操作的人和操作時間；

24、 支持圖文報告，并支持從本地上傳圖片；直接界面直接截取圖片；

25、 支持針對需要英文報告的患者，系統能自動生成英文報告；

26、 支持電子病歷調閱對接；

27、 具備檢驗知識庫瀏覽功能；包括項目直接關聯瀏覽與在線幫助型閱讀瀏覽；

28、 支持顯示檢驗項目的臨床意義；

29、 可鎖定檢驗單，以免檢驗單被操作處理；

30、 可在檢驗界面快速查看檢驗單科室、醫生、病區等詳細信息，提取科室病區醫生聯系電話***

31、 可在核收的同時進行費用確認；

32、 支持常規檢驗，如生化，免疫；微生物檢驗，如涂片、培養及及鑒定、藥敏；圖像檢驗專業，如臨檢、電泳等；

★智能檢驗管理

1、 檢驗結果變化（無論儀器傳輸結果，或者手工編輯結果），結果自動進行智能檢驗判斷；

2、 患者信息變化（患者年齡，樣本類型，性別等變化），結果自動進行智能檢驗判斷；

3、 結果狀態，參考值范圍智能判斷。根據患者年齡、樣本類型、采樣部位、性別、檢驗小組、檢驗儀器、采樣時間、生理周期等參數，自動得到檢驗結果狀態、參考值范圍、結果單位、檢驗方法。判斷無效結果狀態，自動檢驗復檢、自動判斷危急值；

4、 自動根據結果狀態得到警示狀態，陰陽性判斷，附加結果等處理。

5、 自動描述結果、定性結果、異常判斷。可以根據描述結果，定性結果自動得到陰陽性、異常等結果狀態和警示級別。支持特定項目報告陰性需警示，陽性為正常；

6、 歷史對比智能判斷。根據患者唯一編號得到近3次歷史結果，得到數值結果與最近一次數值結果的對比差異；

7、 專家規則智能判斷。項目之間存在相關聯動，根據多種條件判斷檢驗結果是否存在異常。專家規則可得到需要提示的警示級別（如果警示級別=危急，可報危急值）；

11

復檢管理

1、 支持結果超出范圍，自動提示復檢；

2、 儀器多次檢驗，檢驗單，檢驗項目自動標記復檢。多次檢驗結果（可包括多次復檢結果）同時查看；

3、 儀器多次檢驗，可查看多次檢驗結果，選擇檢驗結果。記錄復檢原因；

4、 可人工選擇整個檢驗單或者部分項目復檢，可雙向發送給儀器開始檢驗復檢；

12

★智能審核管理

1、 智能患者基本信息完整判斷，檢驗單列表標記患者基本信息完整情況。有效提示技師，部分檢驗單可能是儀器傳輸結果或者人工批量錄入，患者信息不完整；

2、 智能檢驗完成判斷，檢驗單列表標記檢驗完成情況。項目可設置是否必有檢驗結果，不是必有檢驗結果的項目可為空；

3、 智能審核條件是可設置。不同的檢驗組可以有不同的智能審核條件。智能審核條件設置有權限控制，可以控制智能審核條件符合管理需求；

4、 檢驗申請信息檢查。檢查檢驗單是否為HIS開單樣本；防止人情單等情況出現；

5、 患者詳細信息檢查。患者的姓名、性別、就診類型、出生日期、年齡、年齡單位信息完整；

6、 樣本特殊性狀檢查。檢查樣本特殊性，例如樣本有傳染性標記等；

7、 檢驗項目與醫囑項目對比檢查。查看是否多檢項目，是否漏檢項目。多檢項目：實際的項目比開單項目多。漏檢項目：有醫囑項目沒有進行過檢驗；

8、 各時間節點時間采集檢查。例如：樣本采樣時間、樣本有簽收時間、樣本有上機時間、樣本有檢驗時間等時間節點是否完整；

9、 各時間節點正確性檢查。采樣時間<收樣時間<上機時間<檢驗時間<審核時間

10、 檢驗超時檢查。采樣到檢驗超時檢查、簽收到審核超時檢查等；

11、 結果無效檢查。只要有無效結果，智能審核判斷通不過。防止發布出無效的結果報告；

12、 結果狀態檢查。異常高低檢查；偏高偏低檢驗；結果值非負檢查；結果陽性檢查；結果弱陽性檢查；結果異常檢查；結果警告檢查；歷史對比差異大；歷史對比異常高或者異常低等；

13、 接收儀器對測試結果的報警信息，審核信息，如果測試結果儀器報警。LIS展示儀器結果報警，智能審核時檢測儀器結果報警信息；

14、 結果警示級別檢查。Lis自動判斷的結果警示級別。支持警示、警告、嚴重警告、危急、錯誤等多個警示級別。可分小組設定智能審核的警示級別，大于等于這個警示級別，智能審核報警；

15、 儀器質控檢查。儀器是否按時進行質控；失控數據是否處理完成檢查；是否有正確的質控數據；

16、 支持在中間件里設置自動審核規則，中間件將自動審核的結果傳輸給 LIS，LIS 自動解析審核信息，并顯示在 LIS 的界面上。通常流水線或者中間體儀器對樣本的檢驗結果有儀器審核標記，利用儀器審核標記作為智能審核的一部分；

17、 專家規則判斷；

18、 提供統計功能（智能審核通過率、未通過率），方便用戶查看智能審核的統計信息。如，在某一個時間段內，項目通過智能審核的測試個數，未通過智能審核的測試個數，未通過智能審核的原因分布；

19、 各智能審核規則，可采用不同的處理模式。不校驗，智能審核，審核時強制提示，禁止審核等多種處理模式；

13

報告審核

1、 支持自動審核，半自動審核的同時，也支持單個審定與批量審定樣本；

2、 可以根據檢驗完成，未完成，門診，住院等方式快速篩選檢驗單批量審定。也可以根據結果狀況篩選檢驗單進行批量審定；

3、 檢驗報告可實行雙人審定制度，通過初審和終審實驗審核。可以設定不同的審定權限：如檢驗技師只限審定自己的報告，小組長審定本小組的報告，科室主任審定全科室的報告等；

4、 可授權審核身份給其他操作者，在指定的小組和時間范圍，授權指定的人可采用授權者的審核身份。審核過程記錄操作日志，記錄實際操作人；

5、 可按要求檢查檢驗人，初審人，審核人，不能是相同的人；

6、 審定后的檢驗結果，不允許檢驗者進行修改；

7、 支持反審定，對于確需修改的檢驗報告，經特別授權人撤銷審定后，重新修改并二次審定；可以設定只能同一審定者對自己審定過的報告進行反審定，可以設定具有權限的管理者對所有報告的反審定；

8、 撤回審核報告，可指定撤回原因。并針對撤回原因進行統計，例如報告錯誤率；

9、 審核密碼可與登錄密碼不同，可獨立管理；

10、 支持自動審核（全自動）。自動篩選符合自動審核條件的檢驗單，不需要人工干預，直接審核；

11、 自動審核之前進行智能審核處理。檢驗結果智能處理，檢驗完成判斷，檢驗單信息完整判斷，檢查智能審核結果、儀器審核結果、結果警示狀況，自動審核責任人等，進行自動審核；

12、 自動審核檢驗單與人工審核檢驗單有標記區分，記錄自動審核日志；

13、 特定檢驗單防自動審核處理。例如復檢或者反審檢驗單不會進行自動審核，防止篩選出的問題檢驗單自動審核；

14、 自動審核與人工輔組自動審核可同時存在，各自分別設置審核條件，互不干擾；

15、 提供統計功能（自動審核、人工審核），方便用戶查看自動審核的統計信息。可得到符合自動審核的樣本率，自動審核對效率的提升。

14

基礎數據維護功能

1、 通過標準化字典應用管理，可以統一規范字典項的命名、編碼、描述等信息，避免出現重復和錯誤。同時，可以實現對字典項的靈活配置和管理，滿足不同科室和業務的需求。

（1）組織機構定義，機構人員定義，權限模塊定義，人員模塊定義；

（2）小組設置；儀器設置；對項目、組合、參考值、危急值、標本類型等基礎業務字典進行設置；

15

微生物

管理

A.標本檢驗

1、支持從接收、涂片、接種、分純及轉種、微生物培養、鑒定及藥敏、全過程管理；

2、支持將微生物檢驗分成各個不同小組，專注于涂片，接種培養，以及鑒定藥敏等工作；也可以同一個小組管理全流程。不同小組管理不同流程，也可以方便查看其他小組的檢驗結果；

3、支持各個過程分別生成個性化標簽；支持從接收、涂片、接種、分純及轉種、微培養、鑒定及藥敏等個步驟全流程條碼管理；

4、支持智能化培養路徑，根據醫囑和標本種類實現自動化培養路徑，生成接種培養記錄；

5、核收與分發，可根據醫囑項目和樣本類型，可直接生成接種及培養基信息。打印接種培養標簽；

6、檢驗單可提示檢驗的各種狀態信息，例如陽性，發送中間報告等。檢驗單列表可根據微生物專業定制；

7、支持樣本的涂片、培養、鑒定及藥敏的獨立報告及綜合報告；

8、中間報告，多級報告。支持培養結果分步報告，具備多階段結果處理及24小時初步報告、48小時報告、最終報告等分級報告；

9、支持微生物檢驗分步計費；

10、支持依據微生物流程特點，在培養、鑒定、藥敏各階段支持在不同儀器上檢測，根據儀器情況支持培養、鑒定藥敏儀器雙工通訊，提供抗生素藥物代碼轉換功能；

11、支持結果歷史回顧及反查功能；所有的檢驗過程都支持歷史回顧；藥敏檢驗支持提取復制歷史結果；

12、微生物藥敏實驗智能處理。支持儀器藥敏結果、手工輸入藥敏結果。支持自動折點、自動判斷藥敏狀態、自動AU分組、自動SDD、自動歷史敏感性對比等功能；

13、智能審核。患者信息完整性、檢驗完成狀況、微生物檢驗過程異常狀況、藥敏實驗結果等；

14、支持檢驗過程形式查看和處理微生物檢驗結果；同時支持時間軸形式查看檢驗結果，了解時間先后維度微生物檢驗的走向；

15、檢驗過程需要處理的信息，可以根據檢驗需要進行調整。檢驗過程的各項結果預設默認值，常用值，方便檢驗人員快速錄入檢驗結果。檢驗過程各項結果可根據需要設置不允許為空，為空則該過程沒有檢驗完成。檢驗過程各項，可設置自動提示警示級別，陽性，危急值等；

16、檢驗過程列表可提示警告級別，陰陽性，危急值，危急值發送等狀態。列表顯示信息可自定義；

17、危急值處理。危急值自動判斷，支持危急值自動提醒并上報臨床，支持多級微生物危急值發布；

18、支持傳染病及多重耐藥自動提醒并上報臨床；

19、支持重要陽性結果發布提醒。支持培養陽性結果自動報警功能；

20、留菌登記與查看。支持留菌保存與登記，圖形化顯示留菌登記位置。支持罕見菌種的提醒功能并于保存菌株；

21、支持圖片結果。涂片、接種、培養等可截屏，拍照，或者傳輸儀器圖片結果；

22、支持自動生成陰性培養報告；

23、支持全自動血培養流程管理，可實現血量監測及記錄生成，自動生成血培養陰性報告；

24、檢驗單支持單個錄入與批量錄入。檢驗過程支持批量錄入，批量修改，批量查看結果等方便檢驗人員的處理方法；

25、支持復制檢驗結果，支持整單負責，支持檢驗過程結果復制。方便檢驗人員快速處理相同的檢驗結果；

26、支持標本跟蹤與標本狀態查詢，支持查詢當日所有標本狀態避免漏檢；

27、支持其他常規檢驗的功能，例如報告預覽，病人歷史醫囑報告查看、補打條碼、樣本拒收等功能；

28、支持基本字典數據維護，包括涂片結果、接種結果、培養基字典、培養結果、鑒定結果，鑒定板條、審核規則、耐藥機制等；

B.原始記錄單

1、支持詳細記錄并管理微生物的接種培養、初步鑒定、鑒定、藥敏、報告全過程，實現微生物標本檢驗過程的無紙化；

2、支持培養、初鑒、鑒定、藥敏等檢驗過程有完整記錄，并形成原始記錄報告單；

3、支持每日每個檢驗步驟生成匯總清單。

（三）其他功能

1、支持提供WHONET標準細菌代碼，保障后期數據的查詢分析，并支持微生物與WHONET無縫對接及增加導入字段；

2、支持最新版全國耐藥監測網導入格式，并可調整數據導入字段；

3、細菌字典維護并與WHONET同步、抗生素典維護并與WHONET同步、藥敏折點維護并與WHONET同步等；

4、支持院感分析，藥敏百分比以及超級細菌統計等功能；

5、支持微生物報告查詢功能，可按照細菌鑒定情況、藥敏情況、綜合評價情況、多重耐藥情況等多維度查詢；

6、支持微生物工作量、TAT統計、血培養污染率陽性率等統計功能，支持不合格標本統計（按科室統計不合格數及不合格率），質量指標統計，支持自定義統計報表；

16

危急值

管理

1、 檢驗危急值管理系統-產生報警系統

（1）危急值的開啟設置。危急值提醒界面，當產生危急值時候，進行提醒，鎖定；

（2）檢驗之星危急值發布，檢驗技師對危急值審核發布；

（3）檢驗之星危急值超時未閱讀提醒，檢驗技師對危急值再次與臨床溝通發布通知；

2、 檢驗危急值管理系統-臨床提示系統

（1）臨床提示開啟設置；

（2）臨床危急值提示系統，支持彈框提示，支持語音提示，支持鎖屏提示，支持修改，確認操作。當審定危急值樣本并發送危急值報警后，臨床護士和醫生的危急值報警客戶端便會在屏幕右下角彈出對話框提示，并伴隨主板蜂鳴器的報警音。報警消息后按鈕打開信息處理界面。輸入用戶名和密碼會記錄處理人，處理時間默認為當前時間，處理意見不是必填內容。內容填好后完成處理。此時處理過的信息會從危急值提示窗口中消失；

（3）可以查詢兩個危急值信息；

3、 檢驗危急值管理系統-第三方系統接口功能

（1）第三方系統接口支持：與HIS等廠商進行數據交換，如表、視圖格式，webservice方式等；

（2）與第三方短信平臺、硬件接口支持，達到集成，如表、視圖格式,webservic方式等；

17

質控管理

1、 支持多規則質控，系統提供基本質控規則并允許增加和修改。支持自行設定質控規則，可以一條基本質控規則，也可以是若干條基本質控規則的組合。支持不同的項目采用不同的質控規則；

2、 支持Westguard規則，判斷失控情況；

3、 質控活動中如出現失控，系統會不斷提示操作者，必須進行失控處理。除非對失控提示進行了處理，否則失控提示窗將不斷彈出；

4、 支持多種質控數據分析方式。可進行靶值標準差的質控分析，可設置數值區間進行質控分析，可進行定性質控分析；

5、 支持多種圖形分析質控數據。支持L-J質控曲線、Z分曲線、值范圍曲線、Monica質控曲線、Youden圖，頻數分布圖，正太分布圖，累積和圖，定性質控圖等多種質控圖方式，直觀圖形展示質控狀況；

6、 可以繪制連續一個批號或任意時段的質控圖。靶值變化、批號變化，可以分隔線提示；可以按日期或者批次方式顯示質控圖；可以控制不采用質控點是否出現在質控圖中；可以提示質控點的在控狀況等信息。可以查看質控點試劑、校準液等所有詳細信息；

7、 ★提供日監控功能，監控實驗室當日整體質控情況。柱狀圖圖形畫展示儀器質控的檢測，失控，警告等質控狀態。同時能夠查看；

8、 支持多種質控查看與管理方式。日質控，查看多個質控項目當日質控狀況，便于按日開展質控工作。月質控，查看質控項目的長期質控狀況與分析狀況，便于了解儀器項目質控整體狀況。月質控分單濃度與多濃度兩種方式，便于用戶從不同角度管理儀器項目質控整體狀況；

9、 ★提供實時中控功能，自動屏幕顯示儀器項目質控質控實時狀況；

10、 支持即刻法質控。可繪制即刻法質控分析圖；

11、 支持質控結果統計分析，月統計、年統計，失控統計等；

12、 提供質控數據的采用功能，即設置個別質控數據是否參與質控圖繪制，在質控圖上反應已采用和未采用數據；

13、 可以對失控數據進行處理。可預設失控原因，糾正措施等信息；針對失控數據，對誤差進行分析，提出糾正措施。可以完整記錄失控狀態，失控原因和糾正措施。并對處理方式進行審核；

14、 支持多種質控報告，日報表，月報表，失控報表等。可以在質控報告上顯示質控品信息：品牌廠家、批號、使用試劑、濃度值等；

15、 從儀器傳入的原始質控數，在整個質控分析過程中不允許修改；

16、 對于不能區分普通檢驗和質控檢驗的儀器，LIS支持將普通檢驗結果自動或者手工轉質控結果；

17、 支持多種質控對比方式。支持不同濃度水平的質控比較，充分反映檢測系統的線性性。可以支持不同檢驗儀器的室內質控數據比對。可以對同一個質控物在同一次測量活動中的不同質控項目進行比對分析，以減少隨即誤差。支持同一質控物的多項目質控圖比較。支持不同濃度質控物下同一項目質控比較；

18、 支持試劑、校準液管理。儀器項目采用的試劑校準液設置，可以采用多種試劑。

18

儀器通訊接口

1、所有實驗室在用儀器接入系統：

（1）常規儀器接入（2）自動化流水線接入

（三）檢驗后管理

1

報告發布

1、 審核后報告可以通過多種方式進行查詢、打印，檢驗科內根據權限不同，可進行跨檢驗專業組的報告查詢；

2、 發布后報告支持門急診病人自助查詢打印報告；

3、 支持門診急病人通過綜合服務臺查詢打印報告；

4、 支持住院工作站直接查詢和打印檢驗報告；

5、 檢驗報告可以轉換成pdf等通用格式文件，保存和發布；

6、 查詢結果可導出成EXCEL及文本等格式；

7、 支持普通報告與圖文報告發布；

（1）支持普通生化、免疫報告,報告可為單列及雙列；

（2）支持圖文報告，圖文并茂、規范美觀；

（3）支持多種采集方式，可以形成包含檢驗結果、圖片、結果解釋、附件文件的圖文等；如讀取為JPG、PDF報告進行轉換打印，如攝像頭采集的圖像轉換；

（4）支持基因檢測報告、骨髓圖文報告、染色體圖文報告、精子分析圖文報告、流式細胞圖文報告、免疫熒光圖文報告、尿（糞）鏡檢工作站圖文報告。

2

報告管理

1、門診報告：支持可通過病人ID號、就診卡號、醫保卡號等相關介質進行掃描或手工錄入，打印已經審核并且未打印過的報告；支持實與醫院現有的各類自助取報告的設備系統接口互聯。

2、住院報告：支持醫生站進行多種條件報告查詢報告，如病歷號、姓名、醫生等；支持查看結果為結構化數據，可對指標進行復制；

支持查看歷史對比；打印報告為PDF格式。

4

接口管理

1、 接口管理功能：支持與平臺、HIS系統、體檢系統、院感等系統進行數據交換。

2、支持多種交換方式：靈活的接口交換方式，可通過表、視圖進行數據交換；可通過提供服務與各個第三方進行數據交換；支持定制接口與為第三方提供標準的接口方式；

5

檢驗樣本全過程跟蹤管理、監控、TAT統計分析

1、 支持查詢采樣、送檢、簽收、核收、報告發布等過程的樣本清單；全過程狀態查詢，樣本所處狀態；

2、 支持查詢在各處理環節超時未處理的樣本;如樣本超時、危急值超時；

3、 可開啟監控程序自動查詢超時未處理樣本；

4、 支持可通過樣本條碼號，病人ID等回溯查詢樣本及項目的處理全過程；

5、 支持自由定義跟蹤的分類目標，例如按科室分類或者按小組分類等；

6、 支持大屏監控管理。通過大屏幕監控對檢驗全過程中的異常情況進行報警和警示，提醒檢驗人員對異常情況加以關注。報警和警示的內容：可為標本送檢超時、急診標本、常規報告TAT超時、急診報告TAT超時、儀器報警信息、質控失控信息、危急值預警信息、危急值報告超時、危急值回饋超時；

7、 支持對采樣、送檢、簽收、核收、報告各個時間段進行TAT統計；支持對按所需時長為<=30分鐘、30-60分鐘、60-90分鐘、90-120分鐘、>120分鐘等不同時間段的樣本量統計、查詢；

6

檢驗專業質量指標管理（按最新要求實現）

1、 標本錯誤率統計：不符合要求的標本數占同期標本總數的比例；

2、 血培養污染率統計：污染的血培養標本數占同期血培養標本總數的比例；

3、 抗凝標本凝集率：凝集的標本數占同期需抗凝的標本總數的比例；

4、 檢驗前周轉時間中位數：檢驗前周轉時間是指從標本采集到實驗室接收標本的時間（以分鐘為單位）。檢驗前周轉時間中位數，是指將檢驗前周轉時間由長到短排序后取其中位數。反映標本運送的及時性和效率，檢驗前周轉時間是保證檢驗結果準確性和及時性的重要前提；

5、 檢驗報告的不正確率統計：檢驗報告不正確是指實驗室已發出的報告，其內容與實際情況不相符，包括結果不正確、患者信息不正確、標本信息不正確等；檢驗報告不正確率是指實驗室發出的不正確檢驗報告數占同期檢驗報告總數的比例；

6、 標本量統計：標本總數、標本類型錯誤標本數、容器錯誤標本數、采樣量錯誤標本數、需抗凝標本總數、抗凝標本凝集數統計。不審定的標本不做統計；

7、 檢驗報告統計：檢驗報告總數、不正確檢驗報告標本數；

8、 實驗室內周轉時間中位數和第90百分位數統計，周轉時間中位數和第90百分位數統計共享一樣的統計條件，統計數據項也相同；包括：檢驗前周轉時間（常規）、檢驗前周轉時間（急診）、實驗室內周轉時間（常規）、實驗室內周轉時間（急診）；

血培養統計：統計血培養總瓶數、血培養污染總瓶數；

9、 室內質控項目開展率：開展室內質控的檢驗項目數占同期檢驗項目總數的比例。反映實驗室開展的檢驗項目中實施室內質控進行內部質量監測的覆蓋度，是檢驗中的重要質量指標；

10、 室間質評項目參加率：參加室間質評的檢驗項目數占同期特定機構（國家、省級等）已開展的室間質評項目總數的比例；

11、 室間質評項目不合格率：室間質評不合格的檢驗項目數占同期參加室間質評檢驗項目總數的比例；

12、 實驗室間比對率：執行實驗室間比對的檢驗項目數占同期無室間質評計劃檢驗項目總數的比例；

13、 室內質控變異系數不合格率：室內質控項目變異系數高于要求的檢驗項目數占同期對室內質控項目變異系數有要求的檢驗項目總數的比例；

14、 危急值通報及時率統計：危急值通報及時率反映危急值通報是否及時，是檢驗后的重要質量指標；

7

實驗室統計分析

1、 常規樣本業務統計。支持樣本工作量、項目工作量、儀器工作量，支持可用通過查詢條件各類時間、檢驗小組、儀器、審核者、檢驗者、單項項目、組合項目、就診類型、送檢單位、送檢科室、執行科四、病區、醫生、采樣組、姓名、性別、年齡、診斷等選項來統計不同的分組數據；

2、 質控類統計。日質控查看、月質控分析、年度質控匯總、失控統計(按小組、按失控原因等)；

3、 微生物類專業統計。微生物陽性標本結果分析、微生物陽性率統計、微生物鑒定標本分析、細菌數量及占比統計、細菌耐藥率統計、抗生素耐藥率統計、多重耐藥明細統計、涂片結果統計等；

8

樣本存儲

1、 冰箱管理。冰箱測溫點設置，溫度范圍控制（警示溫度，異常溫度）。冰箱默認試管架類型，可存試管架數量等；

2、 冰箱測溫登記，溫度異常提醒，溫度變化曲線。與智能實驗室環境監控系統銜接，記錄并表達標本存儲時期的溫濕度曲線；

3、 試管架管理。試管架類型，圖形化展示試管架位置與孔位等設置。試管架類型與檢驗小組、存儲冰箱的關系。試管架默認樣本類型，不同樣本類型自動銷毀時間等；

4、 試管架編碼、條碼，試管架存入冰箱，取出冰箱，銷毀等管理；

5、 樣本存儲。樣本單獨或者批量存入試管架，存入冰箱。樣本存儲位置管理；樣本的存入，取出，過期提示，銷毀等管理；

6、 試管架位置與樣本關系圖形化顯示，可以關聯查詢樣本的檢驗信息；

7、 能夠與流水線后處理系統融合，流水線樣本上架，歸檔等管理；

8、 支持對微生物菌種進行保存、取用、銷毀等管理和記錄查詢；

（四）其他管理模塊

1

網絡應急管理

1、 檢驗過程中，一旦出現網絡癱瘓，網絡版的檢驗系統會退出，并立刻會運行單機版檢驗系統；

2、 定時測試是否能連上網絡數據庫，能連上后提示用戶；

3、 退出該應急程序，并啟網絡版系統后，能將本地數據導入到網絡版檢驗系統中。

2

科室質量管理

1、 文檔管理：系統的文檔管理要嚴格遵守ISO15189有關文檔管理的各項規定，同時支持與質量管理無關的文檔的信息化管理。所有文檔，都可以進行版本控制，授權發布，授權瀏覽。對于重要的文檔涉及起草、修訂、審核、批準、發布、授權瀏覽、作廢等多個環節。對于一般性的文檔可以根據需要跳過相關環節直接發布給相關人員查看。

（1） 質量手冊起草、修訂、審核、批準、瀏覽等；

（2） 程序文件起草、修訂、審核、批準、瀏覽等；

（3） 作業指導書起草、修訂、審核、批準、瀏覽等；

（4） 科室規章制度起草、修訂、審核、批準、瀏覽等；

（5） 生物安全文件起草、修訂、審核、批準、瀏覽等；

（6） 人事檔案起草、修訂、審核、批準、瀏覽等；

（7） 培訓記錄起草、修訂、審核、批準、瀏覽等；

（8） 考評記錄起草、修訂、審核、批準、瀏覽等；

（9） 發表論文記錄起草、修訂、審核、批準、瀏覽等；

2、 質量記錄

（1） 檢驗各科室儀器日維護保養記錄，可以分科室每天對儀器維護進行保養記錄；上百種質量記錄登記表；

（2） 檢驗各科室消毒記錄，可以分科室每天對實驗室進行消毒記錄；

3、 設備管理

（1） 儀器設備管理，可以對科室的檢驗設備檔案進行管理；

（2） 儀器維修登記，可以對儀器的維修進行存檔；

（3） 校準管理。

4、 新聞與通知管理

（1） 可以發布超文本新聞，支持圖文混排，可以有一個或多個附件。可以指定新聞通知收閱人員（全體人員、部門、特定的一些人員等等）。

（2） 發布時可以指定，新聞通知是否開啟交流功能，如果開啟，收閱的人員可以發表自己的意見或建議進行回復

（3） 可以根據類型、時間范圍、標題等進行查詢，并進行瀏覽、交流。

5、 科室知識庫管理

知識庫是獲得知識，提高工作效率重要途徑，也是工作經驗分享的園地。知識庫很多屬性與文件管理類似。

6、 計劃與總結管理

支持個人辦公信息化，如日志、月報。

3

試劑耗材管理

1、具有試劑庫存管理基本功能，基礎數據設置，各種試劑及耗材設置，業務包括申請、入庫、出庫、盤點、領用、庫存量及效期預警等；

2、在入庫、領用、使用登記等環節支持條碼掃描和非條碼應用兩種工作模式；

3、支持試劑出庫量與儀器試劑檢測量比對分析；

4、支持試劑使用登記直接到儀器；

5、支持實驗室內部打印試劑條碼；

6、支持各種數據報表導出；

4

外送標本管理

1、 對外送標本進行集中登記管理；

2、 通過接口自動上傳外送標本信息到第三方實驗室系統；

3、 通過接口自動獲取外送標本的返回報告以及檢驗結果；

4、 可以對外送標本檢驗結果再次審核，重新生成院內格式報告。

5

區域檢驗

醫供體區域平臺建設，支持區域內醫共體合作醫療機構實現無縫對接，實現數據融合。