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青島大學附屬醫院醫療設備采購項目公開招標公告
招標文件下載 - 信息發布日期：2019.05.21 標簽： 山東省招標 醫療設備招標 醫院招標 大學招標 醫療招標
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加入日期： 2019.05.21 截止日期： 2019.06.13 地 區： 山東省 內 容： **大學附屬醫院醫療設備采購項目公開招標公告 一、采購人：**大學附屬醫院 地址：*****路**號(**大學附屬醫院) 聯系方式：****-********(**大學附屬醫院) 采購代理機構：**三木招標有限公司 地址：**省省******（區）二環南 關鍵詞： 醫療設備 醫院 大學 醫療 -
招標公告正文
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青島大學附屬醫院醫療設備采購項目公開招標公告一、采購人：青島大學附屬醫院 地址：青島市江蘇路16號(青島大學附屬醫院) 聯系方式：0532-82911710(青島大學附屬醫院) 采購代理機構：山東三木招標有限公司 地址：山東省省濟南市市中縣（區）二環南路6636號中海廣場寫字樓8樓04單元 聯系方式***
三、需求公示（見附件） 四、獲取招標文件 1.時間：2019年5月21日19時16分至2019年6月4日17時0分（報名截止時間）（北京時間，法定節假日除外） 2.地點：濟南市市中區二環南路6636號中海廣場寫字樓8樓805。 3.方式：第一步：投標人在投標報名和購買招標文件前，應在中國山東政府采購網（http://www.ccgp-shandong.gov.cn/sdgp2014/site/index.jsp）中注冊成功并報名,注冊并報名后再向山東三木招標有限公司登記購買招標文件。第二步：投標人攜帶報名資料至招標公司現場報名或將報名資料發送報名郵箱（sdsmzb@163.com），并聯系招標公司，報名電話：0531-83110220。需要將報名信息填寫完整，若因此造成的報名失敗，投標人需自行承擔責任。發送報名資料郵箱：sdsmzb@163.com；投標人報名，需要按照原項目編號找到相應的包號進行報名，投標人須將營業執照副本的掃描件，法人授權委托書原件和被授權人身份證原件的掃描件、山東政府采購網報名截圖、報名表WORD格式一起發至郵箱，并打電話（0531-83110220)通知采購代理機構。如果報名資料齊全，采購代理機構會將招標文件發送至投標人郵箱內，如報名資料不齊全，采購代理機構會寫明缺少資料發送至投標人郵箱內，請各投標人務必核實郵件回復內容，若因此造成的領取文件失敗，無法參加本項目的責任由各投標人自行承擔。 4.售價：1、2、3、8、9、12、13、14、17、20、22、24、25包：100元/包；其余包：300元/包（招標文件售后不退）；報名信息由采購代理機構確認報名成功以后，再將招標文件費用現場繳費或電匯。 五、公告期限：2019年5月22日 至 2019年5月28日 六、遞交投標文件時間及地點 1.時間：2019年6月13日8時0分至2019年6月13日9時0分（北京時間） 2.地點：青島市市南區黃海飯店會議中心（青島市延安一路75號）2樓第3會議室 七、開標時間及地點 1.時間：2019年6月13日9時0分（北京時間） 2.地點：青島市市南區黃海飯店會議中心（青島市延安一路75號）2樓第3會議室 八、采購項目聯系方式： 聯系人：王傳棟 聯系方式***標包 貨物服務名稱 數量 投標人資格要求 本包預算金額（最高限價，單位：萬元） 1 洗板機 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www.creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 3.600000 10 磁微粒化學發光免疫分析儀 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 35.000000 11 全自動微生物樣本處理系統 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 160.000000 12 臺式高速冷凍離心機 2 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 7.600000 13 藥敏紙片分配器 2 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 1.000000 14 藥敏紙片分配器（6孔） 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 0.500000 15 基因分析系統 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 170.000000 16 全自動過敏原檢測儀 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 130.000000 17 全自動化學發光免疫分析儀(丙肝核心抗原檢測專用） 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 4.500000 18 凝膠成像分析系統及生物信息分析系統 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 29.000000 19 全自動免疫熒光顯微鏡(自身抗體) 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 70.000000 2 2-1醫用低溫保存箱（立式冷凍）2-2藥品保存箱（立式冷藏雙開）2-3醫用冷藏箱● 4 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 4.800000 20 相差顯微鏡 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 2.500000 21 臥式壓力蒸汽滅菌器 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 10.000000 22 電子比濁儀 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 2.000000 23 全自動醫用PCR分析系統 Genexpert Dx system 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 92.000000 24 多功能血細胞分類計數儀/骨髓細胞分類計數器 2 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 0.600000 25 骨髓圖文報告系統 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 9.000000 3 離心機（臺式48孔） 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 3.000000 4 全自動染色機（抗酸染色） 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 19.200000 5 全自動電泳儀 2 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 40.000000 6 氮氣發生器 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 16.000000 7 微量元素分析儀 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 20.000000 8 梯度PCR儀 1 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 4.000000 9 紅外電熱滅菌器 2 1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供招標設備的投標人。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；投標人為進口產品代理商的，應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件（提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的，還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權）。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的，投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第 8 號）的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”（www. creditsd.gov.cn）及信用青島（credit.qingdao.gov.cn）等網站之一，查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 0.600000
見附件 十、采購項目需要落實的政府采購政策
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