關于天津市疾病預防控制中心Salk株脊髓灰質炎滅活疫苗項目

擬采用單一來源采購方式的公示

    一、采購人、采購項目名稱和內容：
    1.采購人名稱：天津市疾病預防控制中心
    2.采購項目名稱：Salk株脊髓灰質炎滅活疫苗
    二、采購貨物（或服務）的說明和預算金額：
    1.采購貨物（或服務）的說明：脊髓灰質炎是影響我國幼兒及兒童生長發育的嚴重傳染性疾病。為了控制和消滅脊髓灰質炎，國家對幼兒及兒童實施免費的脊髓灰質炎疫苗的接種工作。根據《國家衛生計生委關于停用三價脊髓灰質炎減毒活疫苗的通知》（國衛發明電〔2016〕34號，附件1）精神，自2016年5月1日起，我國與全球155個國家同步實施新的脊髓灰質炎（簡稱脊灰）疫苗免疫策略，即在常規免疫程序中使用1劑次脊灰滅活疫苗（IPV）和3劑次二價脊灰減毒活疫苗（bOPV）。根據《國家免疫規劃疫苗兒童免疫程序說明（2016年版）》和《天津市擴大國家免疫規劃實施方案》，脊髓灰質炎滅活疫苗（IPV）為國家免疫規劃疫苗，按照程序2月齡接種1劑。
    2.采購貨物（或服務）的預算金額（萬元）：936
    三、采用單一來源采購方式的原因及相關說明：
        （1）安全性：Salk株脊髓灰質炎滅活疫苗（IPV），商品名愛寶惟，自1982年在法國注冊以來，已在全球范圍使用30多年，安全接種超過3億劑次。自2009年9月引入中國以來，至今已在29省200余地市累計使用超過1300萬劑次，沒有報告嚴重異常反應。天津市于2016年1月入免疫規劃，至今已采購了35萬劑Salk株IPV疫苗作為免疫規劃疫苗，接種25萬劑，未發生嚴重異常反應。（2）供應能力：Salk株IPV疫苗作為一種已經長期供應全球多個國家和地區的產品，擁有完善、穩定的供應鏈保障。由法國賽諾菲巴斯德公司生產，深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司分包裝的脊髓灰質炎滅活疫苗（預填充式，0.5ml/支，1支/盒），取得了國家食品藥品監督管理總局頒發的藥品注冊證并允許在國內銷售（見附件）。《按照食品藥品監管總局、國家衛生計生委關于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的通知》（食藥監藥化監〔2016〕74號）要求，深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司在中國停止銷售第二類的IPV疫苗，所以疫苗全部用于保證免疫規劃疫苗需求。 (3)社會接受度：Salk株IPV疫苗作為一種在我市已經使用多年的二類疫苗，其群眾認知度較高，作為第一類疫苗已使用2年，社會反響良好。
    四、供應商名稱、地址：***
    1.供應商(代理商)名稱:深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司
      供應商(代理商)地址 :***
    2.供應商(制造商)名稱:深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司
      供應商(制造商)地址 :***
    五、專業人員對相關供應商因專利、專有技術等原因具有唯一性的具體論證意見，以及專業人員的項目、規則單位和職稱：

專業人員論證意見	專業人員姓名	工作單位	職稱
目前Salk株IPV疫苗僅有深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司獲批準文號上市銷售，為滿足常規免疫接種需求和供貨安全，同意以單一來源方式采購該公司該品種疫苗。	高志剛	天津市疾病預防控制中心	副主任醫師
目前Salk株IPV疫苗僅有深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司獲批準文號上市銷售，為滿足常規免疫接種需求和供貨安全，同意以單一來源方式采購該公司該品種疫苗。	李永成	天津市疾病預防控制中心	主任醫師
目前Salk株IPV疫苗僅有深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司獲批準文號上市銷售，為滿足常規免疫接種需求和供貨安全，同意以單一來源方式采購該公司該品種疫苗。	陳偉	天津市疾病預防控制中心	副主任醫師

    六、公示的期限：
    自2017年10月14日起至2017年10月20日 止。
    七、采購人、采購代理機構、財政部門的聯系地址、聯系人和聯系方式***
    1、采購人聯系方式***
      1)聯系地址***
      2)聯系人***
      3)聯系電話***
    2、采購代理機構聯系地址、聯系人***
      1)聯系地址***
      2)聯系人***
      3)聯系電話***
    3、財政部門聯系地址、聯系人***
      1)聯系地址***
      2)聯系人***
      3)聯系電話***
      4)傳真：***
    八、意見反饋方式：
    任何供應商、單位或者個人對本項目擬采用單一來源采購方式有異議的，請在公示期內以書面形式反饋采購人、采購代理機構，并同時可以抄送財政部門。
 

2017年10月13日