采購人

（蓋章）

涼山彝族自治州第二人民醫院

政府

采購

進口

產品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業

廖峨山

成都中醫藥大學附屬醫院

副主任醫師

醫療

李遠建

成都市急救中心

主任醫師

醫療

賀燕

郫縣計劃生育服務站（郫縣計劃生育醫院）

副主任醫師

醫療

劉學清

溫江區農村發展局

高級獸醫師

醫療

張弛

四川廣力律師事務所

律師

法律

 

專

家

組

論

證

意

見

 

1. 高清關節鏡

涼山彝族自治州第二人民醫院申請購買的高清關節鏡主要滿足醫院醫療、教學、科研各方面要求，為了減少誤診和漏診，進一步拓展診治范圍，特此申請采購進口高清關節鏡，采購人需求合理。

國產高清關節鏡的逐行掃描功能不穩定，圖像模糊，色彩還原度較低，攝像頭不可以直接高溫高壓消毒，且自動白平衡以及記憶功能不穩定，數字高清信號輸出端口及其他視頻信號輸出端口較少，國產產品主機功能不完善，內鏡種類不豐富，技術功能單一，無法確保用戶開展多種疾病的治療，不能滿足采購人需求。

  進口高清關節鏡具有逐行掃描功能，圖像真實、清晰，色彩還原度高，且具有高清晰度醫用攝像系統，攝像頭可以直接高溫高壓消毒，動力刨削系統主機兼容多種手柄，并具有手柄自動識別記憶功能；具有自動白平衡并有記憶功能，具有數字高清信號輸出端口：DVI，其他視頻信號輸出端口：RGB、Y/C、BNC等多種輸出端口，進口產品主機功能強大，內鏡種類豐富，多項技術功能確保了用戶可以開展多種疾病的先進治療手段，完全滿足采購人需求。

綜上所述，國內產品無法滿足采購人的需求。國外產品可以滿足采購人的需求。同時，該產品不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中國家禁止進口和限制進口產品，建議購買進口高清關節鏡。

2. 高清胃腸鏡

涼山彝族自治州第二人民醫院申請購買的高清胃腸鏡主要主要用于胃腸鏡診治病員多，為了減少誤診和漏診，進一步拓展診治范圍，特此申請采購進口高清胃腸鏡，采購人需求合理。

國產高清胃腸鏡圖像清晰度較差，不利于觀察微小病變的變化，容易造成漏診，國產不具備特殊光診斷、電子染色等觀察診斷功能，且不可連接多種功能不同的內鏡，自動調光和調焦以及電子放大或光學放大功能不完善，增加了觀察和診斷時間，國產設備的自動白平衡功能不完善，圖像自動增益功能以及自動記憶功能不完善， 不能滿足采購人需求。

進口高清胃腸鏡具有高標準的電視顯示技術，圖像真實、清晰，色彩還原度高，且進口的設備有特殊光診斷、電子染色等觀察診斷功能，為早期癌癥的發現率和陽性診斷率提供了技術支持，同時可連接多種功能不同的內鏡，具有自動調光和調焦以及電子放大或光學放大功能，減少觀察和診斷時間，降低治療手術風險，進口設備具有自動白平衡功能，圖像自動增益功能以及自動記憶功能，確保了內鏡下圖像的清晰和真實，進口產品主機功能強大，內鏡種類豐富，多項技術功能確保了用戶可以開展多種消化系統疾病的先進治療手段，完全滿足采購人需求。

    綜上所述，國內產品無法滿足采購人的需求。國外產品可以滿足采購人的需求。同時，該產品不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中國家禁止進口和限制進口產品，建議購買進口高清胃腸鏡。

3. 呼吸機

涼山彝族自治州第二人民醫院申請購買的呼吸機主要用于救治急危重癥病患的基礎醫療設備，專業性極強。采購人需求合理。

目前國內的呼吸機穩定性較差，具有的靈敏性較差，根據病人的呼吸壓力和流量變化迅速作出調整和響應的功能較差，為病人提供的通氣支持不精確；且通氣模式種類較少；國產呼吸機的同屏顯示病人的監測參數（實時潮氣量、分鐘通氣量、漏氣量、小氣道峰壓、病人自主呼吸比例等參數），設定參數（實時潮氣量、分鐘通氣量、頻率，等監測參數）和三個波形（流速波形，容量波形，壓力波形）的功能不完善，有些需要切換屏幕情況下才能觀察病人所有信息。無法滿足采購人的需求。

目前進口呼吸機穩定性好，具有極高的靈敏性，能根據病人的呼吸壓力和流量變化迅速作出調整和響應，確保為病人提供精確的通氣支持。功能完善；且通氣模式有S/T，CPAP, PCV, C-FLEX，AVAPS等多種模式；進口呼吸機擁有同屏顯示病人的監測參數（實時潮氣量、分鐘通氣量、漏氣量、小氣道峰壓、病人自主呼吸比例等參數），設定參數（實時潮氣量、分鐘通氣量、頻率，等監測參數）和三個波形（流速波形，容量波形，壓力波形）的功能，不用切換屏幕情況下可觀察病人所有信息，簡潔高效。滿足采購人的需求。

綜上所述，國內產品無法滿足采購人的需求。國外產品可以滿足采購人的需求。同時，該產品不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中國家禁止進口和限制進口產品，建議購買進口設備。

4. 白內障超聲乳化儀

涼山彝族自治州第二人民醫院申請購買的白內障超聲乳化儀主要用于醫院臨床工作，申請購買進口白內障超聲乳化儀，采購人需求合理。

目前國產設備采用晶片壓電式手柄，但是其線性功能控制能量的種類較少，安全性較差；更換超乳針頭進行微切口手術的功能不完善；且管路系統在高溫高壓蒸汽消毒之后重復使用性不高；不具備具有HFDS內路高頻深層鞏膜切開術；國產設備的同軸微切口手術系統不完善；不能滿足采購人需求。

目前進口設備采用晶片壓電式手柄，同時具有多種線性功能控制能量，安全可靠；均配有更換超乳針頭進行微切口手術而不再次買微切口手柄；且管路系統是卡盒式帶壓力傳感器，在高溫高壓蒸汽消毒之后可重復使用；針對青光眼具有HFDS內路高頻深層鞏膜切開術；進口設備擁有同軸微切口手術系統；完全符合采購人需求。

綜上所述，國內產品無法滿足采購人的需求。國外產品可以滿足采購人的需求。同時，該產品不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中國家禁止進口和限制進口產品，建議購買進口的白內障超聲乳化儀。

5. 數字眼底造影照相一體機

涼山彝族自治州第二人民醫院申請購買的數字眼底造影照相一體機主要用于主要用于醫院臨床工作，要求：1、一體化設計，免散瞳眼底彩照、熒光造影二合一；2、具備45º，30º角度可供選擇；3、具備自動對焦和自動調節閃光功能等功能，采購人需求合理。

目前國產數字眼底造影照相一體機無法達到高像素鏡下圖像，同時色彩還原度較差，失真度較高，且不具備彩色、無赤光、藍光、紅光，眼前節照相和眼底熒光血管造影（FFA）、FAF自發熒光功能，國產設備的光片選擇種類較少；其自動對焦和自動調節閃光功能不完善；國產設備的耐用性較差，不能滿足采購人需求。

目前進口數字眼底造影照相一體機擁有一體化設計，免散瞳眼底彩照、熒光造影二合一，具備彩色、無赤光、藍光、紅光，眼前節照相和眼底熒光血管造影（FFA）、FAF自發熒光功能，并可選配黃斑色素光密度照相、ICG、立體照相功能；且具備FFA造影濾光片、無赤光和藍光濾光片、紫外和紅外濾光片、FAF濾光片等多種光片選擇；進口設備具備自動對焦和自動調節閃光功能；且進口設備的電腦系統可自動無縫拼圖，能自動生成110度的超廣角視網膜圖像，具備45º，30º角度可供選擇；完全符合采購人需求。

綜上所述，國內產品無法滿足采購人的需求。國外產品可以滿足采購人的需求。同時，該產品不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中國家禁止進口和限制進口產品，建議購買進口的數字眼底造影照相一體機。

6. 532激光（裂隙燈顯微鏡）

涼山彝族自治州第二人民醫院申請購買的532激光（裂隙燈顯微鏡）主要用于主要用于醫院臨床工作，用于視網膜光凝（糖尿病視網膜病變，黃斑水腫，老年黃斑變性，視網膜裂孔，變性等），早產兒視網膜病變小梁成形術等，采購人需求合理。

目前國產532激光（裂隙燈顯微鏡）無法達到高像素鏡下圖像，同時色彩還原度較差，失真度較高，且耦合方式需安裝激光適配器；且國產設備便攜性較差；其倍頻固態激光，半導體泵浦技術不完善；國產設備控制面板不可移動任意位置擺放，采用的照明方式不一，白底藍字大字體暗室下無法清晰觀察，容易造成誤診的情況；能設置的自定義參數組數較少，不同條件下不同醫生無法快速進行激光的操作，且國產設備的耐用性較差，不能滿足采購人需求。

目前進口532激光（裂隙燈顯微鏡）的耦合方式屬于內耦合，無需安裝激光適配器；且進口設備便攜性好，手提在門診和手術室運輸，無需推車；具備倍頻固態激光，半導體泵浦技術；進口設備控制面板可移動任意位置擺放，采用后照明，白底藍字大字體暗室下3米內可清晰觀察，低了誤診的情況；最多能設置12組自定義參數，方便不同條件下不同醫生快速進行激光的操作；完全符合采購人需求。

綜上所述，國內產品無法滿足采購人的需求。國外產品可以滿足采購人的需求。同時，該產品不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中國家禁止進口和限制進口產品，建議購買進口的532激光（裂隙燈顯微鏡）。

7. OCT視網膜光學相干斷層掃描儀

涼山彝族自治州第二人民醫院申請購買的OCT視網膜光學相干斷層掃描儀主要用于醫院臨床工作，要求視網膜，脈絡膜，視盤，視神經纖維層，神經節細胞層，角膜，房角，鞏膜的活體斷層成像等功能，用于眼底，青光眼，眼前節疾病的診斷、輔助診斷和分析，采購人需求合理。

目前國產OCT視網膜光學相干斷層掃描儀的視網膜3D掃描無法根據病灶大小位置，隨意增加或減少掃描線數或掃描間距；無法精確地測量黃斑分區體積厚度，拖動距離有限，無法測量任意位置的視網膜厚度和容積；國產設備在3D模式下進行視網膜，脈絡膜逐層剝離分析的功能不完善，并對病灶進行量化分析的功能不完善；不具備一鍵式高度近視掃描按鈕，降低了高度近視患者成像清晰度；國產設備的耐用性較差，不能滿足采購人需求。

目前進口OCT視網膜光學相干斷層掃描儀的視網膜3D掃描為3D立體掃描且根據病灶大小位置，可以隨意增加或減少掃描線數或掃描間距；具有國際標準ETDRS黃斑分區法，能夠精確測量黃斑分區體積厚度，并可隨意拖動，測量任意位置的視網膜厚度和容積；進口設備在3D模式下可進行視網膜，脈絡膜逐層剝離分析，并可對病灶進行量化分析；具備一鍵式高度近視掃描按鈕，提升高度近視患者成像清晰度；進口設備具有RNFL自動校正功能，擁有視盤，黃斑中心凹自動定位，自動校正檢查時患者頭位偏斜的功能，確保RNFL掃描的準確性，完全符合采購人需求。

綜上所述，國內產品無法滿足采購人的需求。國外產品可以滿足采購人的需求。同時，該產品不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中國家禁止進口和限制進口產品，建議購買進口的OCT視網膜光學相干斷層掃描儀。

8. 電腦視野計

涼山彝族自治州第二人民醫院申請購買的電腦視野計主要用于主要用于醫院臨床工作，要求：1、檢測范圍達到 90°；2、快速策略檢測時間<3分鐘；3、特殊檢測模式：Esterman單眼殘疾鑒定，Esterman雙眼殘疾鑒定，上方36°及上方64°篩查等功能，采購人需求合理。

目前國產電腦視野計無法達到高像素鏡下圖像，同時國產的檢測范圍＜90°；且快速策略檢測時間＞3分鐘；國產設備的特殊檢測模式單一，無法針對不同的病人進行不同的診斷方案；國產設備的Heiji/Krakau生理盲點監測、眼位跟蹤的功能不完善；其分析軟件種類單一，國產設備的耐用性較差，不能滿足采購人需求。

目前進口電腦視野計的檢測范圍達到90°；具有內置一體化電腦；且快速策略檢測時間<3分鐘；進口設備的特殊檢測模式有Esterman單眼殘疾鑒定，Esterman雙眼殘疾鑒定，上方36°及上方64°篩查等功能，針對不同的病人可以進行不同的診斷方案；進口設備擁有Heiji/Krakau生理盲點監測、眼位跟蹤的功能；更具備VFI視野指數分析、GHT青光眼半視野分析、STATPAC 2單視野分析、STATPAC SITA智能分析、HFA-NET Pro網絡軟件等多種分析軟件，完全符合采購人需求。

綜上所述，國內產品無法滿足采購人的需求。國外產品可以滿足采購人的需求。同時，該產品不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中國家禁止進口和限制進口產品，建議購買進口的電腦視野計。

9. 眼科YAG激光

涼山彝族自治州第二人民醫院申請購買的眼科YAG激光主要用于后發障、青光眼治療，采購人需求合理。

目前國產眼科YAG激光需適配器，激光和裂隙燈不是一體式設計；其后照明液晶手觸屏功能不完善，滾輪卡鎖式參數調節鈕，不具備凹孔設計的控制面板；其爆破能量在空氣中較小，脈沖間隔≥4ns，國產設備的高出瞳接目鏡功能不完善，國產設備質量不穩定，聚焦不準確，爆破不準確，不能滿足采購人需求。

目前進口眼科YAG激光無需適配器，激光和裂隙燈一體式設計；具備后照明液晶手觸屏，滾輪卡鎖式參數調節鈕，具備凹孔設計的控制面板；其爆破能量在空氣中≥2.5mJ，脈沖間隔＜4ns，具備高出瞳接目鏡，非常適合帶鏡者進行±8.00D的屈光補償，進口設備質量穩定，采用了四點聚焦瞄準光，聚焦準確，爆破更準確，完全符合采購人需求。

綜上所述，國內產品無法滿足采購人的需求。國外產品可以滿足采購人的需求。同時，該產品不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中國家禁止進口和限制進口產品，建議購買進口的眼科YAG激光。

10. 鼻內鏡動力系統

涼山彝族自治州第二人民醫院申請購買的鼻內鏡動力系統主要用于主要用于醫院臨床工作，要求：1、可分別連接鼻咽喉吸切器、高速耳鉆和顯微耳鉆；2、雙液晶屏面板顯示轉速、轉向、注水量等數據；可查詢不同類型手術的數據參數；3、能自動識別手柄的種類；4、故障自檢系統，并通過故障代碼顯示故障原因；5、十幾擋水量控制可調，由主機腳踏開關控制同步沖水，防止手術區過熱等功能，采購人需求合理。

目前國產鼻內鏡動力系統不具備雙液晶屏面板顯示轉速、轉向、注水量等數據的功能；查詢不同類型手術的數據參數的功能不完善；國產設備自動識別手柄的種類的功能不完善；不具備故障自檢系統；國產產品的注水泵水量控制可調范圍小，不能同時控制注水泵及鼻內窺鏡沖洗器；且從刀頭到吸引排出口為非直排式吸引，切割、排出不能為一條直線，容易造成術中堵塞難題，國產設備的耐用性較差，不能滿足采購人需求。

目前進口鼻內鏡動力系統可分別連接鼻咽喉吸切器、高速耳鉆和顯微耳鉆；具備雙液晶屏面板顯示轉速、轉向、注水量等數據；可查詢不同類型手術的數據參數的功能；進口設備能自動識別手柄的種類；擁有故障自檢系統，并通過故障代碼顯示故障原因；進口產品的注水泵有十幾擋水量控制可調，由主機腳踏開關控制同步沖水，防止手術區過熱，同時可控制注水泵及鼻內窺鏡沖洗器的功能；且從刀頭到吸引排出口為直排式吸引，切割、排出為一直線，能夠克服術中堵塞難題，完全符合采購人需求。

綜上所述，國內產品無法滿足采購人的需求。國外產品可以滿足采購人的需求。同時，該產品不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中國家禁止進口和限制進口產品，建議購買進口的鼻內鏡動力系統。

11. 聽覺腦干誘發電位儀

涼山彝族自治州第二人民醫院申請購買的聽覺腦干誘發電位儀主要用于主要用于醫院臨床工作，對設備的準確性要求極高，新生兒聽覺腦電信號微弱且穩定性不強，同時設備應用于NICU病房，極易受到其它設備的干擾，對設備抗干擾能力要求很高；另外由于設備需要在NICU病房中使用，所以要求設備簡單方便快捷，采購人需求合理。

目前國產聽覺腦干誘發電位儀的設備單次測試最大有效掃描次數較少，測試準確率低；國產設備不能提供雙耳同時和交替模式，不便于臨床使用；目前國產設備不具備極性交換技術，不能準確實時顯示自身干擾狀況和極間電阻；測試中需要借助電腦，需要配合鼠標等，操作復雜；進口設備在測試中在前置放大器上顯示屏里直接觀察到電阻值的變化的功能不完善；且國產設備的耐用性較差，不能滿足采購人需求。

目前進口聽覺腦干誘發電位儀的設備單次測試最大有效掃描次數較多，確保了測試結果的準確性；進口設備進行雙耳同時測試，并可提供雙耳交替、單側等多種測試方式，便于臨床使用；具有極性交換技術，可實時顯示環境噪音、自身干擾狀況和極間電阻；測試過程中不需借助電腦，全部按鍵式操作；進口設備在測試中具備在前置放大器上顯示屏里直接觀察到電阻值的變化；具有VEMP監控器對測試期間胸鎖乳突肌的張力水平提供直接反饋，完全符合采購人需求。

綜上所述，國內產品無法滿足采購人的需求。國外產品可以滿足采購人的需求。同時，該產品不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中國家禁止進口和限制進口產品，建議購買進口的聽覺腦干誘發電位儀。

12. 新生兒聽力篩查儀

涼山彝族自治州第二人民醫院申請購買的新生兒聽力篩查儀主要用于新生兒聽力篩查,及早發現有聽力障礙的新生兒,并給予及時的干預,使其語言發育和其它神經發育不受或少受影響,為防止誤診,漏診,確實要求儀器的靈敏度,精度,測試的準確性非常高,抗干擾能力要強，特別是新生兒的診斷工作，采購人需求合理。

目前國產新生兒聽力篩查儀儲存量只能達到300個測試耳結果；國產設備刺激類型只有35dBnHL、40dBnHL的Click聲任選；國產設備采用的評估法為二項式統計法,使其篩查儀靈敏度,測試精度,測試的準確性及抗干擾能力較差，國產設備的耐用性較差；同顯示屏手寫直接輸入被測試者姓名、編號、出生時間等基本信息的功能不完善,不便于床旁測試,容易造成測試信息混淆,造成誤診，不能滿足采購人需求。

目前進口新生兒聽力篩查儀可儲存500個的測試耳結果；進口設備的刺激類型：35dBnHL，40dBnHL,45dBnhL的Click聲任選；進口設備采用的評估法為噪音加權平均法,有效信號峰值計數法,使其篩查儀靈敏度,測試精度,測試的準確性及抗干擾能力非常強；采用了彎角探頭,更適合對新生兒聽力篩查時探頭放置的安全與穩定；且同顯示屏手寫直接輸入被測試者姓名、編號、出生時間等基本信息,便于床旁測試,防止測試信息混淆,造成誤診；進口設備耐用性更強，完全符合采購人需求。

綜上所述，國內產品無法滿足采購人的需求。國外產品可以滿足采購人的需求。同時，該產品不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中國家禁止進口和限制進口產品，建議購買進口的新生兒聽力篩查儀。

擬采購清單

序號

產品名稱

數量

1

高清關節鏡

1

2

高清胃腸鏡

1

3

呼吸機

2

4

白內障超聲乳化儀

1

5

數字眼底造影照相一體機

1

6

532激光（裂隙燈顯微鏡）

1

7

OCT視網膜光學相干斷層掃描儀

1

8

電腦視野計

1

9

眼科YAG激光

1

10

鼻內鏡動力系統

1

11

聽覺腦干誘發電位儀

1

12

新生兒聽力篩查儀

1

其

他

事

項

相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發出之日起3個工作日內（2016年11月16日- 2016年11月18日），填寫《進口產品公示反饋意見》，并分別報送采購人和審核財政部門。

采   購   人    聯系人：賈祥       電話：***

審核財政部門    聯系人：沈女士     電話：***