進口產品專家組論證意見公示

一、采購人:　 成都市天府新區人民醫院

二、擬采購進口產品名稱: 彩色超聲多普勒系統、腹腔鏡、纖維鼻咽鏡、血透機

三、擬采購進口產品所屬項目預算: 425萬元

四、政府采購進口產品論證專家名單:

五、專家論證意見：

1、彩色超聲多普勒系統

成都市天府新區人民醫院擬購買的彩色超聲多普勒系統主要用于心臟、淺表器官、腹部、血管、婦產科等全身系統的診斷和治療。要求設備：能清楚顯示心臟結構及準確的功能測量，達到診斷各種心臟疾病水平；能清晰顯示血管壁的結構，對頸動脈體瘤、腹主要脈瘤、血管閉塞性脈管炎、慢性下肢靜脈疾病可運用彩超的高清晰度、局部放大及血流頻譜探查作出正確的診斷。對頸動脈硬化性閉塞病能發現血管內小于1mm的鈣化點。對低速血流（≤ 1mm/s）、小血管和深部血流具有高靈敏度的檢查能力；對于腹部超聲檢查，要求能夠對腹腔內臟器進行良惡性病變鑒別，膽囊癌與大的息肉、慢性較重的炎癥鑒別，對于肝硬化、結節性硬化、彌漫性肝癌，能作出鑒別診斷。對于肝內良惡性占位病變的鑒別，囊腫及各種動靜脈瘤的鑒別診斷等。要求設備有30cm以上的掃描深度和高分辨率，能對患者深部組織進行成像，同時能對肥胖病人和成像困難病人提供清晰的超聲圖像及準確診斷。采購人需求合理，目前國產彩超心臟探頭,探頭最大掃描深度只能達到24cm左右，患者深部組織成像困難；探頭工藝離進口產品也有一定差距，衰減時間過快，分辨力不夠，難以顯示真實組織結構，增大診斷和治療難度；在血流速度測量方面也有差距，國產產品對于低速血流檢測最低只能到3mm/s，血流信號敏感度有限；國產彩超產品因平臺、探頭技術等原因在穿透力以及分辨率方面與進口產品有一定差距，從而影響臨床的診斷質量，不能滿足院方需求，檢查準確率不高，使用國內產品可能導致誤診，漏診，增加醫護人員和患者風險。

進口產品的心臟探頭工藝成熟，最低頻率可達到1MHZ，能清晰的顯示心臟結構，便于診斷各種心臟疾病；掃描深度可達到30CM以上，能清晰的顯示深部組織信息；進口產品能清晰的顯示血管壁的結構，準確發現血管內小于1mm的鈣化點，能對頸動脈硬化性閉塞病進行準確的診斷；在血流速度測量方面，進口產品可檢測≤ 1mm/s的低速血流，能更準確的捕獲深部血流信號，從而對血流頻譜進行正確的診斷。綜上所述，進口彩超符合采購人臨床工作需要，同時，該進口產品不屬于國家限制進口產品，建議采購進口產品。

2、腹腔鏡

成都市天府新區人民醫院擬購買的腹腔鏡主要用于普外科、泌尿科、婦科等多個科室的各類手術，對設備清晰度、安全性有很高的要求。要求設備：1、高清數字化攝像系統，有效分辨率≧1920x1080；2、能夠對不同波長的光進行限定，僅留下605nm、540nm和415nm波長的紅、綠、藍色窄帶光波,能夠提高對早期癌癥的診斷和診出率；3、支持色調調節，支持紅藍、色調±8檔調節，色彩還原度高；4、氣腹機最小調節度為0.1L/min，精細調節；5、支持HD-SDI、DVI、RGB等多種高清信號通道，能夠進行高質量的圖像存儲和轉播；6、兼容高清電子腹腔鏡、電子膽道鏡、電子輸尿管鏡、電子鼻咽喉鏡等，滿足多科室的使用需求；7、能夠進行自動調光，自動根據鏡頭離組織的遠近進行調節亮度；8、色溫≧6000K、壽命大于500小時的全自動氙燈光源。采購人需求合理，目前國產產品在以下指標存在差距：：1、有效分辨率僅能達到1280x1080，不能清晰顯示血管神經，增加手術風險；2、不能對不同波長的光進行限定，不能對早期癌癥進行篩查； 3、僅支持兩檔色調調節，色彩不真實，不利于分辨出病變組織和正常組織之間的差別，不利于準確切除病變；4、氣腹機最小調節度為0.5L/min，不能準確控制氣腹壓力，不能保證手術操作的空間，增加了手術的風險；5、不支持HD-SDI信號通道，不能進行1920x1080分辨率的圖像存儲和轉播；6、國內腹腔鏡兼容性低，僅能用于腹腔鏡，增加了設備的采購成本；7、僅能手動調光，復雜手術及出血時不能保證穩定的亮度，延長止血時間，增加了手術風險；8、國內腹腔鏡色溫僅能達到3000K，壽命僅能達到300小時，不能保證手術術野的足夠亮度，不利于尋找及切除病變，增加手術風險及降低治療的精準度。

進口腹腔鏡的高清數字化攝像系統有效分辨率≧1920x1080、色彩還原度高并支持色調調節，色溫≧6000K提高了手術的準確度和對早期癌癥的診斷和診出率，氣腹機最小調節度為0.1L/min，能準確控制氣腹壓力并保證手術操作的空間，兼容多種內鏡降低了醫院設備的采購成本。綜上所述，進口腹腔鏡符合采購人臨床工作需要。同時，該產品不屬于中國政府禁止和限制進口產品目錄內產品。為保證醫院手術質量，降低手術風險以及科研、新技術的開展，建議采購進口產品

3、纖維鼻咽鏡

成都市天府新區人民醫院擬購買的纖維鼻咽鏡主要用于患者鼻咽部的檢查和治療。要求鏡道內徑小于1.5mm,尖端部外徑小于4.5mm，從而減輕患者治療時的痛苦，最大可視角度大于90度，增加視野廣度及檢查的準確性。采購人需求合理，目前國產產品鏡道內徑過大,普遍為2.2mm，尖端部外徑4.9mm，對喉部刺激較大，患者感覺痛苦。產品最大視角普遍為85度，觀察視野不清晰，存在視野死角，不能完整清晰的對患者進行檢查治療，易增大檢查誤差。進口產品鏡道內徑小管道細（鉗道內徑1.4mm，尖端部外徑為3.9mm）對患者咽喉部刺激小，患者無痛苦。進口產品視角大于90度，觀察視野清晰，觀察面積廣，能夠滿足檢查的準確性。進口產品符合采購人實際工作需要，該產品不屬于國家限制或禁止進口的產品，建議購買進口產品。

4、血透機

成都市天府新區人民醫院擬購買的血透機主要運用于透析患者治療，延長透析患者生命，提高患者生活質量。為了保障患者的安全，治療的充分，該產品確需達到安全、精確、穩定的要求，要求設備：1、超濾系統在誤差控制在±1%，過高或過低都會引起患者心衰的危險；2、治療過程中要具有固定時間間隔檢查水路密閉性的功能，以保證透析過程的安全性；3、漏血監測為小于或等于0.5ml/L，以保證透析量的準確性，否則會造成病員病情加重或達不到治療效果；4、設備需加裝血容量檢測模塊,血容量監測模塊可有效監控患者透析過程中血容量情況,預防低血壓發生；5、消毒時能達到一鍵消毒，縮短消毒時間。采購人需求合理，目前國產產品在以下指標存在差距： 1.國產產品受加工工藝的限制超濾系統在誤差上遠高于進口產品±1%；2.國產產品在治療過程中不具有固定時間間隔檢查水路密閉性的功能；3.國產產品漏血監測采用單一光源監測原理，且監測精度低于進口產品，進口產品為小于或等于0.5ml/L,而國產品牌大于1ml/L,或者大0.5ml/L；4.國產設備不能加裝血容量檢測模塊,而血容量監測模塊可有效監控患者透析過程中血容量情況,預防低血壓發生； 5.國產產品消毒時未能達到一鍵消毒，且時間遠高于進口設備，增加醫護人員的工作時間，不能滿足工作需要。

進口血透機超濾率精度誤差率不超過1%，具有固定時間間隔檢查水路密閉性的功能，漏血監測精度≤0.5ml/L，具有血容量監測模塊及一間消毒功能，保證了患者的安全和提高醫護人員的效率。綜上所述，進口血透機符合采購人臨床工作需要。同時，該產品不屬于中國政府禁止和限制進口產品目錄內產品。為保證醫院的診療質量，實現醫院功能，建議采購進口產品。

六、其他事項：

相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發出之日起3個工作日內，填寫《進口產品公示反饋意見》，并分別報送采購人和財政部門。

采購人       聯系人：張老師     電話：***

財政部門     聯系人：曾老師   電話：***