加入日期: | 2016.04.07 |
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招標代理: | 深圳市政府采購中心 |
地 區: | 深圳市 |
項目名稱 |
碘125粒子 | 是否預選項目 |
否 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
采購人名稱 |
深圳市人民醫院 | 采購方式 |
公開招標 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
財政預算限額(元) |
250,000 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
項目背景 |
用于將二維圖像進行三維立體成像,制定出微型放射源植入惡性腫瘤組織內的劑量分布。
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投標人資質要求 |
2)本項目不接受聯合體投標,不允許分包,不接受投標人選用進口產品參與投標;
3)參與政府采購項目投標的供應商近三年內無行賄犯罪記錄(由采購中心定期向市人民檢察院申請對政府采購供應商庫中注冊有效的供應商進行集中查詢,投標文件中無需提供證明材料); 4)若投標人為所投產品的生產企業,必須提供《醫療器械生產企業許可證》,且生產范圍包含該產品;若投標人為所投產品的代理商或授權供應商,必須提供《醫療器械經營企業許可證》,且經營范圍包含該產品; 1)具有獨立法人資格(提供合法有效的營業執照原件掃描件,原件備查); 5)投標人必須提供所投產品的《醫療器械注冊(備案)證》的掃描件,原件備查(開標時,該證應在有效期內;若不在有效期內,則需提供該證和所投產品在該證有效期內生產的藥監局出具的證明文件); 6)供應商須先行注冊為深圳市政府采購中心的供應商(供應商注冊網網址:http://www.szzfcg.cn),須提供深圳市政府采購供應商注冊卡復印件(加蓋公章),且在社會采購代理機構登記購買了采購文件; |
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貨物清單 |
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具體技術要求 |
一、工作原理
體內放療技術是腫瘤近距離照射治療的一種,其具體實施是將完全封閉的微型放射源植入腫瘤內或可能受腫瘤侵犯的組織內,也可以植入到腫瘤轉移的淋巴通道或淋巴結內,通過放射源發出持續低劑量的伽馬射線,使腫瘤組織受到最大的持續照射,同時正常組織不受或僅有微小損傷。
二、技術參數
▲1、開放的粒子參數系統:使用者可直接對新生產的粒子進行編輯輸入,無需軟件開發公司對系統進行升級,即可在系統中生成一種新的放射源種類,增加新的治療手段;
2、開放的模板系統:可以自由編輯模板信息,根據腫瘤的大小創建用戶自己的模板;
3、穩定性:系統穩定性良好使用過程中不會出現卡、頓、頻繁死機等現象;
4、結構分析功能
4.1腫瘤和周圍組織等不同解剖結構體積數據庫(可以同時描述12種不同的結構);
4.2可以實現三維立體觀,圖像可旋轉并用不同顏色顯示腫瘤及關鍵器官;
4.3可以計算腫瘤體積、最大層面的長、寬、高,可以計算靶區和重要器官等體積的計算;
4.4組織結構分析功能:
? 4.4.1多層面自動目標輪廓勾畫;
? 4.4.2多種(重建、修改、刪除、轉換顯示信息)圖像輪廓編輯工具;
? 4.4.3目標屬性編輯:顏色、顯示狀態等操作者定義起始點位置后自動輪廓勾畫;
? 4.4.4操作者定義邊界位置,操作者確定輪廓邊界;
? 4.4.5輪廓工具箱:點對點調整和形狀調整;
4.5操作者可以定義結構(腫瘤、敏感組織、需規避組織);
4.6分析區域和精度設置;
4.7任意計算點設置;
4.8體積表面成像;
4.9 3D顯示并觀察植入狀態和解剖結構,三維圖像360°自由旋轉;
4.10顯示植入粒子的分布和計算結果;
4.11實時以三種交叉平面顯示植入狀態;
4.12提供不同結構的劑量體積直方圖、完整的劑量體積直方圖、邊界體積分析;
? 4.13顯示:2D或3D線框結構、實體結構、透明結構顯示;
4.14動畫顯示、多平面顯示,立體顯示體積測量圖像---任意平面觀;
4.15可以在任何角度、平面、線段剝離圖像,顯示粒子分布、植入針分布、輪廓信息、等劑量區輪廓信息;
4.16圖像上任一點絕對劑量實時顯示;處方劑量值的相對劑量實時顯示;
4.17窗口功能:
? 4.17.1動態的窗口模式提供圖形化界面 ,圖形化界面提供四種顯示方式:橫斷面、冠狀面、矢狀面、任意斜面;
5、圖像操作功能:
5.1圖像輸入功能:支持CT、B超、MRI、DICOM電子數據圖像和CT、MRI膠片通過附帶TMA的掃描儀輸入和并存;
▲5.2圖像輸出功能:電子數據圖像支持DICOM輸出;
▲5.3支持DICOM RT(帶輪廓線和劑量線)輸出到外照射計劃,并計算;
▲5.4可以接受DICOM RT(帶輪廓及劑量線圖像)輸入兼容外照射計劃系統,并計算;
5.5通過醫院局域網和其它網絡接受CT、MRI數字圖像,可與CT、核磁、B超實時連接;
5.6實時采集和處理圖像超聲圖像,實現圖像三維重建;
5.7能夠用超聲探頭步進器按等距獲取圖像并進行治療計劃計算;
▲5.8可以直接接受.jpg、.tif、.bmp格式圖像并進行圖像比例和中心點設定,確保計算精確;
5.9自動轉化為數字圖像,并遵循DICOM協議;
5.10任意斜面的任意平面觀;
▲5.11膠片掃描儀輸入圖像不需要 Photoshop處理,能自動切割方便快捷;
5.12圖像的CT值測量;
5.13體表、靶區和重要器官等多目標的三維重建與顯示;
5.14可設置定位點、參考點。自動探測體表輪廓線;靶區和重要器官等目標輪廓的自動提取,具有輪廓線縮放、插值功能;
5.15可以在軸位圖像、三維圖像上顯示粒子的分布;
5.16可同時或分階段輸入不同檢查設備的不同序列圖像,術前、術中、術后的圖象;
5.17支持圖像縮放、平移、翻轉、漫游、窗寬和窗位調節;
6、粒子源分布功能
▲6.1可添加自由粒子(可實現在兩層中間任意點增加粒子,使計劃更加合理、完美);
6.2具有模板布源及適形隨機布源功能。對每個放射性粒子任意取舍;能透視、層面顯示放射性粒子分布;
6.3自動或手工完成在腫瘤組織植入放射性粒子的設計方案;
6.4在三維重建圖上顯示粒子的位置。具備三維全實體顯示、半透明三維立體顯示、線狀三維立體顯示放射性劑量曲線顯示;
6.5明確顯示粒子位置和植入體積,對任一粒子和任一植入針進行取舍;
6.6應用鼠標和鍵盤確定是否裝載模板:
6.6.1使用通用模板和特殊模板,包含所有品牌超聲的模板信息;
6.6.2可以自由編輯模板信息,可以創建用戶自己的模板;
6.7選擇模板類型(與多種超聲探頭相匹配);
6.8完全的預定粒子報告和實施植入計劃報告;
6.9嚴格按 AAPM TG43/64/84 標準計算粒子放射劑量分布;
6.10根據腫瘤靶區的位置自動或手動安置模板的位置,在體部時需手動設置實時模板的位置;
6.11設置體表參考點,為模板計劃提供進針治療時模板安置提供參考;實時模板計劃,可不需設置體表參考點,加快了手術的速度;
6.12任意方位的實時模板設置,選擇最佳的進針路線,避免植入時的重要組織、器官受到傷害;
6.13軟計劃系統具有與CT、B超實時計劃、實時優化、實時驗證的功能;
6.14計劃系統兼容前列腺植入粒子定位支架、體部植入粒子定位支架;
6.15體部采用實時、實體模板計劃。兼容食管粒子治療計劃系統,具備圓形布源軟件功能,操作更便捷。計劃系統具有頭頸部、體部異型模版的設計和與打印的功能。計劃系統兼容腦部粒子植入腫瘤治療系統. 前列腺粒子植入腫瘤治療系統;
6.16中心自動布源和周邊自動布源;
6.17支持任意方位(軸位、冠狀位、矢狀位、單層)自動布源和手動布源,并自動布設針及模板位置。可以實現巴黎準則棱形布源或平行布源;矩形布源和無模板的扇形布源、線性;
6.18具備圓形布源功能;
▲ 6.19同一患者的多種同位素(碘/鈀/銥)粒子報告對比顯示;
6.20三維粒子自動識別功能。基于CT圖像的三維粒子自動識別定位,自動精確識別粒子的空間位置及方位;
6.21計劃數據管理功能:且至少包括新建、編輯、修改、刪除等功能;
7、支持基于CT圖像粒子定位功能,自動識別粒子的空間分布;
8、放射性粒子劑量曲線功能設置劑量體積直方圖,顯示射線覆蓋腫瘤的函數曲線:
▲8.1 多點絕對劑量分布閉合曲線顯示:同位素劑量分布范圍:1~40000cGy任意數量級顯示;
8.2 圖像上任一點絕對劑量實時顯示;
8.3 DVH:完整的和所有結構的等劑量曲線統計結果;
8.4所有結構(腫瘤和鄰近正常結構)的DVH曲線;
8.5所有結構的總體積;
8.6最多可以同時計算999個粒子;
▲8.7所有結構的處方劑量體積V300%~V01%;
▲8.8所有結構的體積劑量數據(D300~D01);
8.9所有結構的最小劑量、最大劑量、平均劑量、中位劑量、模式劑量;
8.10可以在不同的圖像序列的斷層圖像和冠狀位、矢狀位圖像上直觀地顯示等劑量分布,支持多個等劑量線、等劑量面的同時顯示;
8.11顯示等劑量面及等劑量曲線與靶區及斷層圖像在三維空間中各個角度的吻合情況和相互關系;
8.12顯示等劑量面及等劑量曲線與靶區及斷層圖像在三維空間中各個角度的吻合情況和相互關系;
9、阻擋研究功能:具有植入路徑的阻擋研究,研究阻擋植入針位置、數量,提供阻擋解決方案;
10、針對粒子的功能:
▲10.1不同生產商的碘-125及鈀-103粒子,包含現今所有廠家同位素粒子信息【I-125(6711、6702等20余種I-125粒子模型)、Pd-103、Ir-192等】(不同的生產廠家有不同粒子參數,不能相互替代);
▲10.2在提供完整參數的基礎上,可以增加任何生產廠家的粒子(不同的生產廠家有不同粒子參數,不能相互替代);
10.3應有詳盡的預計劃和驗證計劃;
10.4同一計劃的多種同位素(碘/鈀/銥)粒子報告對比顯示;
10.5粒子源活度的修正;
▲10.6粒子源活度可以選擇使用不同的劑量單位:Bq、mCi、Mg Rad Eq、 U,只需選擇單位,即可自動計算;
▲10.7具有不同活度粒子的混合粒子計算計劃功能,并可打印報告;
▲10.8具有不同核素粒子的混合粒子計算計劃功能,并可打印報告;
10.9 3D適時旋轉粒子源分布和劑量分布;
11、具有驗證功能:
▲11.1精確顯示所有三維/平面/結構的劑量分布;
11.2在每個層面上確定植入范圍、涉及區域內的絕對劑量;
11.3專用工具包幫助確定重復計數的粒子;
11.4快速精確計算所植入粒子的整體劑量和分布;
11.5精確顯示所有三維/平面/結構的劑量分布;
▲11.6所有結構的處方劑量體積V300%~V01%;
▲11.7所有結構的體積劑量數據(D300~D01);
11.8多層次顯示同位素劑量分布范圍:1~40000cGy;
11.9支持CT、MRI、ECT輸入的電子圖像基礎精確的粒子定位,驗證過程中自動識別粒子的空間分布,三維空間顯示粒子;
11.10支持P.O.I、Profile劑量評估方法,支持DVH劑量評估方法等;
11.11提供不同結構的劑量體積直方圖、完整的劑量體積直方圖、邊界體積分析;
11.12實時手工優化、實時驗證的功能;
▲12、可同時勾畫多發的腫瘤病灶,并能在一個計劃中計算,準確計算出粒子對重要器官的影響;
13、具有病案管理、計劃數據的管理、圖像序列的管理、輪廓線項目及粒子物理參數數據的自動管理。包括住院號、治療號、姓名、性別、包括新建、編輯、修改、刪除、查詢等功能和BMP、JPG等通用格式圖片保存,可以使用任何通用軟件打開并查看;
14、可使用住院號、治療號、姓名、病種檢索。病例數據的備份與恢復;用戶密碼及權限的管理功能;用戶操作過程的自動記錄;
15、 報告輸出:支持文本報告的打印:
?15.1 所有顯示的圖像都可以打印輸出,打印輸出:劑量分布、粒子位置、粒子描述;
?15.2提供詳盡的放射物理總結,選擇不同類型的系統化報告;
15.3植入針數量、植入深度、分布、位置,植入粒子類型、表面源活度、總劑量;
?15.4粒子在植入針內的分布、粒子間距,模板上植入針的分布;
?15.5每一圖像平面粒子分布、植入針分布、等劑量曲線顯示;
16、圖像的灰度、直線距離、角度測量和顯示功能;
17、融合與比較驗證計劃與術中、術前計劃的;具有CT圖像與核磁圖像自動融合功能。原始圖像數據融合后的三維數據的融合顯示;
18、圖像序列間的交叉與融合顯示,術前、術中、術后圖像的融合顯示;
19、系統具有任意角度方向進針的功能;
20、計劃系統具有兼容腦部粒子植入腫瘤治療系統;體部粒子植入腫瘤治療系統;前列腺粒子植入腫瘤治療系統;食管癌粒子植入腫瘤治療系統;
21、植入系統:
21.1適合經皮穿刺、術中植入、配合腔鏡使用;
21.2保證一次植入全部植入針后一次性植入全部粒子;
21.3機械保證植入深度和粒子間距,不需要肉眼觀察,粒子間距可以在2mm~20mm任意機械調節;
21.4與植入針緊密接口,保證放射線不外泄。操作者(醫生、護士)不會受到任何輻射。
22、防護系統:醫生防護服、防護手套、防護眼鏡等,標準介入防護,防護服最低防護鉛當量:0.5mm.防護手套最低防護鉛當量:0.03mm.
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商務需求 |
1. “(一)免費保修期內售后服務要求”部分,請詳細列明免費保修期內的售后服務要求,內容包括但不限于免費保修期限、售后服務人員配備、技術培訓方案、質量保證、違約承諾、維修響應及故障解決時間、方案等。
2. “(二)免費保修期外售后服務要求”部分,請詳細列明免費保修期外的售后服務要求,內容包括但不限于零配件的優惠率、維修響應及故障解決時間、方案、提供的服務等。
3. “(三)其他商務要求”部分,如有補充,請詳細列明。 |
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技術規格偏離表 |
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商務規格偏離表 |
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評標信息 |
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其它 |
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附件 |