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術中神經監護系統需求公示

信息發布日期:2016.02.24 標簽: 廣東省招標 深圳市招標 
加入日期:2016.02.24
地 區:深圳市
 
招標公告正文
( 術中神經監護系統 )需求公示

項目名稱

術中神經監護系統 

是否預選項目

否 

采購人名稱

熊鳳梅 

采購方式

公開招標 

財政預算限額(元)

1600000 

項目背景

見需求  
 

投標人資質要求

2)若投標人為所投產品的生產企業,必須提供《醫療器械生產企業許可證》,且生產范圍包含該產品;若投標人為所投產品的代理商或授權供應商,必須提供《醫療器械經營企業許可證》,且經營范圍包含該產品。 
3)投標人所投產品必須為其《醫療器械產品注冊證》有效期內生產的(開標時,該證應在有效期內;若不在有效期內,則需提供該證和所投產品在該證有效期內生產的證明文件)。  
4)本項目不接受聯合體投標,不允許分包;  
5)參與政府采購項目投標的供應商近三年內無行賄犯罪記錄(由采購中心定期向市人民檢察院申請對政府采購供應商庫中注冊有效的供應商進行集中查詢,投標文件中無需提供證明材料)。  
1)具有獨立法人資格(提供合法有效的營業執照原件掃描件,原件備查);  
 

貨物清單

序號 采購計劃編號 貨物名稱 數量 單位 備注 財政預算限額(元)
1 PLAN-2015-313022-000017  術中神經監護系統  1.0  套    1600000.0 
 

具體技術要求

(一)技術參數
1、放大器
 1.1 通道數:40通道放大器,具備80(16+64)個電極輸入孔;
 1.2 靈敏度:EPs:0.01uV--25mV;EMG:0.1uV—25mV;每格可自定義調節;
1.4共模抑制比:>110dB,噪聲水平:≤20nV,A/D轉換:≥16bit;
 1.4 采樣率: 20KHz/通道,DC輸入:±0.75V,輸入阻抗:≥1000MΩ;
 1.5 最大輸入范圍:25mV;陷波濾波器:開/關、50/60Hz;
 1.6 頻帶寬: 1Hz-4kHz;低通濾波:1-500Hz(6或12dB/倍頻);高通濾波:10-4KHz(12或24 dB/倍頻);
★ 1.7 專業為外科手術醫生設計,電極輸入盒、刺激器、放大器一體化設計,獨立開啟/關閉調控;;每個通道有LED指示燈指示當前激活電極輸入,可擴展電極接線盒;無需復雜連線外接電極接線盒;
1.8 可連接兩個(左和右)脈搏血氧儀的輸入接口。;
★ 1.9 患者界面盒電極插孔顏色與電極線顏色一一對應,清晰分辨輸入通道所對應電極線安放位置;
2、電刺激器
 2.1 恒流恒壓一體化電刺激器,內置:高電平輸出≥16通道,低電平輸出≥ 2通道;TceMEP輸出≥4通道,具有專用TCeMEP和TOF電刺激輸出端口;
2.2 脈寬:25us-1ms;頻率:0.01-100Hz/秒;
2.4刺激極性:正相、負相和雙相;模式:單刺激、雙重刺激、串刺激;
2.4 5(4+1)對恒壓經顱電刺激(TCeMEP)輸出:慢速充電和快速充電MEP:輸出范圍:0--1000V,精度1V;串刺激頻率:1-1000Hz;輸出可達10個串刺激脈沖;
2.5 安全:做TCeMEp時,當刺激參數超過安全值時,自動停止刺激(過流保護).
★ 2.6 刺激輸出:手術醫生可直接通過無菌電刺激探頭調節電刺激量和控制每種不同監測項目,通過探頭進行開/關調控軟件;
2.7 專業刺激探頭可用于微創手術;
3、軟件要求
3.1 軟件采用人性化設計,并預設定多種術中監護測試模版,便于使用:多種測試同時進行,同屏顯示,任意組合;多導肌電圖同步監測軟件可對患者肌肉進行多點監測;可同屏顯示聽覺(BAEP)、視覺(VEP)、體感誘發電位(SSEP)、運動誘發電位(TCeMEP)、肌電圖(Free Run EMG)、刺激肌電圖(Triggered EMG)、椎弓根螺釘完整性測試(PEDICLE SCREW TEST)、神經根測試(NERVE ROOT TEST)、近神經功能測試(NERVE PROXY TEST)、TOF測試;
3.2 具有D-波模態和H反射等方式,測試脊髓的運動通路,評估神經末梢和脊髓之間的溝通能力;
★ 3.3 所有數據和波形可傳輸到導航軟件中,同屏顯示和導航數據共享;
★ 3.4 軟件有相應的解剖圖顯示,用于引導監測醫生電極位置安放(附圖證明);
3.5 微電極記錄模式,定位特定的腦部結構,輔助確認腦深部刺激電極放置的適當位置;
3.6 適應手術:脊柱前路/側路手術融合、脊柱微創手術;脊柱側突矯正/腰椎間盤突出/脊髓腫瘤手/神經根松解手術程序/臂叢手術程序/中央溝定位/馬尾手術程序/顱底手術/面神經監測/喉肌監測/喉返神經保護等;
3.7 腦電(EEG)術中監測,包括CSA、DSA、CDSA分析(提供參數設置界面截屏圖片或產品使用說明書介紹)。
3.8 自動椎弓根釘安全測試,根據電刺激反應大小采取不同音量和顏色報警,提高螺釘位置的準確性和安全性,并自帶脊柱圖譜指導流程;
★ 3.9 專業的椎弓根刺激探頭(開路器)用于手術開路中的神經探測,在專業的 軟件中協助手術醫師通過肌電信號與電神經刺激來實時監測建立椎弓根螺釘的安全通道。
★ 3.10 神經距離探測軟件,可根據電刺激反應大小,采用不同音調報警,提示探針與神經距離的遠近;
3.11 TOF試驗肌松監測,檢測肌肉松弛程度,自動計算TOF數值,顯示圖譜和數值提示以便準確判斷監測情況。
3.12 麻醉深度監測;
3.13 記錄電極及刺激電極脫落自動報警,自動偽跡抑制功能;專用防電刀干擾自動靜音功能,避免電刀干擾并清除其他干擾信號;
3.14 監測數據超出了預警范圍,儀器自動發出聲音預警或彈出對話框;
3.15 遠程監控,網絡會議:病歷資料可以并入網絡進行信息共享,提供3G圖文傳輸和音頻傳輸,方便會診;
3.16 軟件自帶2路視頻輸入信號,顯示從外科醫師的顯微鏡或其它視頻攝像機信號輸入,視頻與軟件同步監測,讓監測醫師同步看到手術進程與當前監測情況;
3.17 閱讀回放軟件1套,可安裝在任何電腦上,進行數據回顧和分析;
4、計算機及其他
臺式或筆記本電腦:Windows7操作系統,酷睿以上CPU,內存RAM≥2G,DVD刻錄驅動器,高速圖形加速卡,顯示器尺寸≥15寸,黑白激光打印機。
5、其他
提供相應手術所需的耗材, 需具備國家藥監局注冊證
6、    配置清單
 

序號
名稱
數量
 
主機部分
 
1
控制器
1
2
靜音檢測探針
1
3
阻抗測試接頭
1
4
筆記本電腦
1
5
鼠標
1
6
患者界面盒
1
7
數字前置放大器
2
8
刺激器擴充器
2
9
電腦電源轉換電纜線
1
10
電源線-接墻
1
11
USB轉換線
1
12
電纜線-EEX901-8FT
1
13
電纜線-EEX901-20FT
1
14
電纜線-前置放大器
2
 
 
 
 
耗材部分
 
1
SD模式記錄探針NEEDLE(8對/盒)
1
2
手術醫生調控探頭
1
3
螺旋形刺激電極(1對/包)
1
4
13MM 27G 2.0M雙探針電極(12對/盒)
1
5
13MM 27G 1.5M單探針電極(24對/盒)
1
6
3.5×5CM 2M地面電極(24個/包)
1
7
1.5×2CM 2.5M單電極(12包/盒)
1
8
椎弓根螺釘探頭(10個/包)
1

 
 

商務需求

序號
目錄
商務需求
(一)免費保修期內售后服務要求
1
維修及維護服務
1.1各投標人應在投標文件中列明各主機、配件和易耗品的保修期限,并承諾提供整機免費保修期1年(廢標條款),終身維修。保修期內,年度定期預防性維護保養次數應不少于  2  次。保修期內免費更換零配件、免工時費。
1.2由設備制造商提供售后服務,  2  小時內響應,  24  小時維修到位(不可抗力情況除外)。消耗品和零配件供應及時,特殊情況下可提供備用機。
1.3投標人負責貨物的終身維修,保證終身供應維修配件,  3  年內免費提供軟件升級服務。
2
質量保證
2.1在保修期內, 投標人應確保年開機率在95%以上, 若不能達到此開機率,將作以下處理:a. 年開機率在90-95%之間按一賠 二延長保修期;b. 年開機率在85-90%之間按一賠 五延長保修期;c. 年開機率低于85%,投標人必須無條件更換新機,并重新計算保修期,以及賠償用戶的直接經濟損失和間接經濟損失。注:年開機率=(365-停機天數)/365)
(二)免費保修期外售后服務要求
1
維修零配件、消耗品和延續保修合同的報價
1.1由設備制造商提供售后服務,  2  小時內響應,  24  小時維修到位(不可抗力情況除外)。消耗品和零配件供應及時,特殊情況下可提供備用機。
1.2保修期滿后,投標人應以優惠價供應維修零配件、消耗品和延續保修合同。價格最高的前5項零配件、消耗品和延續保修合同的報價明細必須填寫于《零配件、消耗品和延續保修合同報價明清單》中。
1.3采購人可與投標人就優惠價進行談判,但優惠價不得高于投標人在投標文件的《零配件、消耗品和延續保修合同報價明清單》中承諾的維修零配件、消耗品和延續保修合同的報價。
1.4設備制造商維修的貨物經采購人驗收合格,且設備制造商提供維修專用發票后,采購人支付維修費用。
1.5投標人及設備制造商不得以任何理由不按時進行維修,不得要求采購人購買所謂“保修服務”(即:不論設備有無故障先買保修服務),不得在設備中嵌設任何不利于采購人使用與維修設備的障礙。
(三)其他商務要求
1
交貨要求
1.1投標人在簽訂合同之日起30(廢標條款)。天內交貨
1.2投標人應提供貨物的技術文件,包括但不限于設備配置清單、產品說明書、圖紙、操作手冊、維護手冊(含維修密碼及接口數據)、質量保證文件、服務指南等,所有外文資料須提供中文譯本。文件應隨貨物一并交付至采購人指定地點。
1.3提供的貨物必須為全新、經檢驗合格的產品。產品如需要計量檢定的應提供相關計量檢定部門出具的合法檢定報告。其中,進口設備必須具有報關證明文件、原產地證明和商檢合格證明文件。
2
運輸、安裝和驗收
2.1投標人負責將貨物安全無損運抵采購人指定地點,并承擔設備的包裝、運輸、保險、裝卸、安裝調試、培訓、商檢及計量檢測、關稅、增值稅和進口代理等費用。
2.2采購人有權檢驗或測試貨物,以確認貨物是否符合合同規格的要求,并且不承擔額外的費用。如果發現所交貨物與投標文件中所承諾的不符或存在質量、技術缺陷等,采購人可以拒絕接收該貨物,投標人應在 3個工作日內采取補足、更換或退貨等措施,以滿足規格的要求,由此發生的一切損失和費用由投標人承擔。
2.3投標人負責貨物的現場安裝和調試,提供貨物安裝、調試和維修所需的專用工具和輔助材料。投標人應在貨物運至指定地點后一周內開始安裝調試,并在 7 天內安裝調試完畢。
2.4由投標人代表和采購人組成驗收小組對產品進行驗收。驗收標準按照國家規定標準執行。經檢驗設備正常運作后簽署驗收報告,產品保修期自驗收合格之日起算。
3
培訓
3.1中標人應派專業技術人員免費對采購單位指定人員進行定期培訓及指導,直至其完全掌握設備的基本故障處理技術。
4
知識產權
4.1投標人應保證采購人在使用該貨物或其任何一部分時,免受第三方提出的侵犯其專利權、商標權、著作權或其它知識產權的起訴。投標人保證所提供軟件的合法性,所發生的任何知識產權糾紛與采購人無關。
4.2采購人購買產品后,有權對該產品與其他設備進行配套、整合或適當改進,而免受侵犯專利權的起訴。
5
付款方式
5.1貨到指定地點、驗收合格并提供全額發票后支付95%,5%余款作為質保金。質保金在保修期結束后,經采購人確認產品質量無問題后支付。
6
違約責任
6.1如投標人未按照投標文件中承諾的時間交貨或提供服務,投標人應承擔延期交貨和延期服務的違約責任,并賠償采購人因此造成的實際經濟損失。實際經濟損失超出履約保證金額,采購人有權終止合同。
6.2投標人所交設備的品種、型號、規格、質量、功能、技術參數等方面不能實質性滿足招標文件要約的,采購人有權拒絕收貨,投標人向采購人償付項目采購金額千分之 十 (千分之十以上千分之二十以下)的違約金;造成嚴重后果的,根據《深圳經濟特區政府采購條例》第五十七條第(二)款規定,由主管部門對中標人進行處罰。
6.3投標人不能交付設備的,投標人向采購人償付項目采購金額千分之 十 (千分之十以上千分之二十以下)的違約金;造成嚴重后果的,根據《深圳經濟特區政府采購條例》第五十七條第(二)款規定,由主管部門對中標人進行處罰。
6.4投標人逾期未交設備的,投標人向采購人每日償付設備款千分之  五  (千分之十以上千分之二十以下)的違約金。投標人超過交貨期限 30  日仍未交貨,采購人有權解除合同。
6.5違約金先從由投標人履約保證金中扣除,若有不足部分則由中標人補齊。
7
其他
7.1投標人應按其投標文件中的承諾,進行其他售后服務工作。

 
 

評標信息

序號
評分項
權重
1
價格
30
2
技術部分
48
 
序號
評分因素
權重
評分方式
評分準則
1
技術保障措施
3
專家打分
在投標文件中詳細說明設備制造商的保障措施(包括技術團隊和技術方案等),評審委員會根據響應情況進行橫向比較,按優100分,良80分,中60分,差0分打分。
2
技術規格偏離情況
45
專家打分
投標人應如實填寫《技術規格偏離表》,評審委員會根據技術需求參數響應情況進行打分,各項技術參數指標及要求全部滿足的得100分,帶“★”重要參數每負偏離一項扣6分,其他一般參數每負偏離一項扣3分。
3
商務需求
15
 
序號
評分因素
權重
評分方式
評分準則
1
免費保修期內售后服務條款偏離情況
5
專家評分
1.投標人應如實填寫《免費保修期內售后服務條款偏離表》,評審委員會根據響應情況進行打分。滿足免費保修期的得30分,每增加一年加10分,最高得60分。
2.其他要求全部滿足要求的得40分,每負偏離一項扣10分。
以上兩項合計100分。
2
免費保修期外售后服務條款偏離情況
8
專家評分
投標人應如實填寫《免費保修期外售后服務條款偏離表》,評審委員會根據響應情況進行打分,每負偏離一項扣20分。
3
其他商務條款偏離情況
2
專家評分
投標人應如實填寫《其他商務條款偏離表》,評審委員會根據響應情況進行打分,全部滿足要求的得100分,每負偏離一項扣20分。
4
誠信情況
7
 
序號
評分因素
權重
評分方式
評分準則
1
誠信
5
專家評分
根據《深圳市財政委員會關于加強招投標評審環節誠信管理的通知》(深財購[2013]27號)的要求,投標人在參與政府采購活動中存在誠信相關問題且在主管部門相關處理措施實施期限內的,本項不得分,否則得滿分。投標人無需提供任何證明材料,由工作人員向評審委員會提供相關信息。
2
履約
2
專家打分
近三年(以投標截止日期為準)在市政府采購中心有履約評價為差的記錄,本項不得分,否則,得滿分。投標人無需提供任何證明材料,由采購中心工作人員向評委會提供相關信息。

 
 

其它

 
 

附件

 
貨物采購部:0755-83938651
工程采購部:0755-83938656
服務采購部:0755-82890251
預選采購部:0755-82893020
網址:http://www.cgzx.sz.gov.cn/
地址:***
郵編:518034
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