加入日期: | 2016.02.24 |
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地 區: | 深圳市 |
項目名稱 |
術中神經監護系統 | 是否預選項目 |
否 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
采購人名稱 |
熊鳳梅 | 采購方式 |
公開招標 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
財政預算限額(元) |
1600000 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
項目背景 |
見需求
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投標人資質要求 |
2)若投標人為所投產品的生產企業,必須提供《醫療器械生產企業許可證》,且生產范圍包含該產品;若投標人為所投產品的代理商或授權供應商,必須提供《醫療器械經營企業許可證》,且經營范圍包含該產品。
3)投標人所投產品必須為其《醫療器械產品注冊證》有效期內生產的(開標時,該證應在有效期內;若不在有效期內,則需提供該證和所投產品在該證有效期內生產的證明文件)。 4)本項目不接受聯合體投標,不允許分包; 5)參與政府采購項目投標的供應商近三年內無行賄犯罪記錄(由采購中心定期向市人民檢察院申請對政府采購供應商庫中注冊有效的供應商進行集中查詢,投標文件中無需提供證明材料)。 1)具有獨立法人資格(提供合法有效的營業執照原件掃描件,原件備查); |
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貨物清單 |
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具體技術要求 |
(一)技術參數
1、放大器
1.1 通道數:40通道放大器,具備80(16+64)個電極輸入孔;
1.2 靈敏度:EPs:0.01uV--25mV;EMG:0.1uV—25mV;每格可自定義調節;
1.4共模抑制比:>110dB,噪聲水平:≤20nV,A/D轉換:≥16bit;
1.4 采樣率: 20KHz/通道,DC輸入:±0.75V,輸入阻抗:≥1000MΩ;
1.5 最大輸入范圍:25mV;陷波濾波器:開/關、50/60Hz;
1.6 頻帶寬: 1Hz-4kHz;低通濾波:1-500Hz(6或12dB/倍頻);高通濾波:10-4KHz(12或24 dB/倍頻);
★ 1.7 專業為外科手術醫生設計,電極輸入盒、刺激器、放大器一體化設計,獨立開啟/關閉調控;;每個通道有LED指示燈指示當前激活電極輸入,可擴展電極接線盒;無需復雜連線外接電極接線盒;
1.8 可連接兩個(左和右)脈搏血氧儀的輸入接口。;
★ 1.9 患者界面盒電極插孔顏色與電極線顏色一一對應,清晰分辨輸入通道所對應電極線安放位置;
2、電刺激器
2.1 恒流恒壓一體化電刺激器,內置:高電平輸出≥16通道,低電平輸出≥ 2通道;TceMEP輸出≥4通道,具有專用TCeMEP和TOF電刺激輸出端口;
2.2 脈寬:25us-1ms;頻率:0.01-100Hz/秒;
2.4刺激極性:正相、負相和雙相;模式:單刺激、雙重刺激、串刺激;
2.4 5(4+1)對恒壓經顱電刺激(TCeMEP)輸出:慢速充電和快速充電MEP:輸出范圍:0--1000V,精度1V;串刺激頻率:1-1000Hz;輸出可達10個串刺激脈沖;
2.5 安全:做TCeMEp時,當刺激參數超過安全值時,自動停止刺激(過流保護).
★ 2.6 刺激輸出:手術醫生可直接通過無菌電刺激探頭調節電刺激量和控制每種不同監測項目,通過探頭進行開/關調控軟件;
2.7 專業刺激探頭可用于微創手術;
3、軟件要求
3.1 軟件采用人性化設計,并預設定多種術中監護測試模版,便于使用:多種測試同時進行,同屏顯示,任意組合;多導肌電圖同步監測軟件可對患者肌肉進行多點監測;可同屏顯示聽覺(BAEP)、視覺(VEP)、體感誘發電位(SSEP)、運動誘發電位(TCeMEP)、肌電圖(Free Run EMG)、刺激肌電圖(Triggered EMG)、椎弓根螺釘完整性測試(PEDICLE SCREW TEST)、神經根測試(NERVE ROOT TEST)、近神經功能測試(NERVE PROXY TEST)、TOF測試;
3.2 具有D-波模態和H反射等方式,測試脊髓的運動通路,評估神經末梢和脊髓之間的溝通能力;
★ 3.3 所有數據和波形可傳輸到導航軟件中,同屏顯示和導航數據共享;
★ 3.4 軟件有相應的解剖圖顯示,用于引導監測醫生電極位置安放(附圖證明);
3.5 微電極記錄模式,定位特定的腦部結構,輔助確認腦深部刺激電極放置的適當位置;
3.6 適應手術:脊柱前路/側路手術融合、脊柱微創手術;脊柱側突矯正/腰椎間盤突出/脊髓腫瘤手/神經根松解手術程序/臂叢手術程序/中央溝定位/馬尾手術程序/顱底手術/面神經監測/喉肌監測/喉返神經保護等;
3.7 腦電(EEG)術中監測,包括CSA、DSA、CDSA分析(提供參數設置界面截屏圖片或產品使用說明書介紹)。
3.8 自動椎弓根釘安全測試,根據電刺激反應大小采取不同音量和顏色報警,提高螺釘位置的準確性和安全性,并自帶脊柱圖譜指導流程;
★ 3.9 專業的椎弓根刺激探頭(開路器)用于手術開路中的神經探測,在專業的 軟件中協助手術醫師通過肌電信號與電神經刺激來實時監測建立椎弓根螺釘的安全通道。
★ 3.10 神經距離探測軟件,可根據電刺激反應大小,采用不同音調報警,提示探針與神經距離的遠近;
3.11 TOF試驗肌松監測,檢測肌肉松弛程度,自動計算TOF數值,顯示圖譜和數值提示以便準確判斷監測情況。
3.12 麻醉深度監測;
3.13 記錄電極及刺激電極脫落自動報警,自動偽跡抑制功能;專用防電刀干擾自動靜音功能,避免電刀干擾并清除其他干擾信號;
3.14 監測數據超出了預警范圍,儀器自動發出聲音預警或彈出對話框;
3.15 遠程監控,網絡會議:病歷資料可以并入網絡進行信息共享,提供3G圖文傳輸和音頻傳輸,方便會診;
3.16 軟件自帶2路視頻輸入信號,顯示從外科醫師的顯微鏡或其它視頻攝像機信號輸入,視頻與軟件同步監測,讓監測醫師同步看到手術進程與當前監測情況;
3.17 閱讀回放軟件1套,可安裝在任何電腦上,進行數據回顧和分析;
4、計算機及其他
臺式或筆記本電腦:Windows7操作系統,酷睿以上CPU,內存RAM≥2G,DVD刻錄驅動器,高速圖形加速卡,顯示器尺寸≥15寸,黑白激光打印機。
5、其他
提供相應手術所需的耗材, 需具備國家藥監局注冊證
6、 配置清單
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商務需求 |
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評標信息 |
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其它 |
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附件 |