攀枝花市中心醫(yī)院
購買進口產(chǎn)品專家論證意見公示

擬購買小腸鏡、自動特殊染色機、超聲刀等設(shè)備。
申請理由：
進口設(shè)備維修率低，進口設(shè)備分辨率及性能優(yōu)于國產(chǎn)設(shè)備，目前國內(nèi)設(shè)備技術(shù)含量尚未滿足臨床需求，以上設(shè)備不屬于國家禁止限制進口產(chǎn)品目錄范圍。綜上所訴：為滿足采購人臨床工作實際需求，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，特申請購買進口設(shè)備。
專家論證意見：
小腸鏡：小腸鏡主要用于消化道疾病檢查與治療，為保證診斷和治療準確性，需具有大視野角度，觀察范圍廣，防止漏診；需具有血管強調(diào)功能和電子放大功能，提高早期病變診斷率。需具有操作靈活，輕便，插入性能優(yōu)越，增強檢查安全性。需要故障率低，減少維修成本。國內(nèi)同類產(chǎn)品視野角度在120度，視野范圍窄，容易遺漏病灶，同時增加了醫(yī)生視疲勞；不具備血管強調(diào)功能，國產(chǎn)內(nèi)鏡整體操作性、插入性不好（特別是支氣管鏡），增加檢查風險；內(nèi)鏡身整體密封性不強，在浸泡消毒過程中容易造成漏水現(xiàn)象，無形中增加電子內(nèi)鏡的維修成本，不能滿足醫(yī)院臨床需要。目前進口同類產(chǎn)品視野角度140度，大視野一目了然，能更好的對病人進行檢查和治療，減少漏診機率；具有血管增強功能和電子放大功能，提高早期病變診斷率。操作插入性能優(yōu)越，醫(yī)療風險大大降低，能夠滿足用戶需求。該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制進口產(chǎn)品，建議采購進口設(shè)備。
自動特殊染色機: 自動特殊染色機是病理診斷技術(shù)中最重要的設(shè)備之一，染色質(zhì)量的好壞將直接影響病理診斷的金標準結(jié)果。染色架缸內(nèi)振蕩攪拌、缸外振動淋液、精確控制染色時間到秒，以機械手技術(shù)實現(xiàn)快速染液轉(zhuǎn)換等技術(shù)，是國內(nèi)產(chǎn)品目前無法實現(xiàn)的。該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制進口產(chǎn)品，建議采購進口設(shè)備。
超聲刀：進口產(chǎn)品可以與高頻電刀結(jié)合，進行術(shù)中的快速切割和止血，避免反復更換手術(shù)器械，縮短手術(shù)時間，降低治療費用。進口產(chǎn)品探頭為錐形設(shè)計，可以有效減少空化效應，能夠減少由于空化效應帶來的組織器官意外損傷，國產(chǎn)超聲刀不具備這類功能，并且術(shù)中煙霧大，嚴重影響術(shù)者操作，煙霧排放在手術(shù)室中也對醫(yī)護人員身體造成一定的損害。進口產(chǎn)品可以通過與氣腹機聯(lián)動，排出煙霧，保證術(shù)野清晰和手術(shù)安全。超聲刀最大可安全處理5mm及以下血管，國產(chǎn)產(chǎn)品無此功能。綜上所述，國產(chǎn)超聲刀工具性能上不能滿足用戶需求，且該設(shè)備不屬于《中國政府禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中規(guī)定的禁止進口或限制進口的產(chǎn)品，因而建議購買進口產(chǎn)品。

數(shù)字化口腔全景X光機：目前國內(nèi)類似產(chǎn)品發(fā)生器頻率最大在130KHZ，恒定放大倍數(shù)大于1.2，頭顱定位大于1.2。使用后可能導致圖像失真,、不精確，軟件應用困難，使用壽命短等情況,而且國內(nèi)產(chǎn)品射線量大于5mgy，輻射量大。目前國外同類產(chǎn)品具備3C，歐盟等各類資格認證，發(fā)生器頻率≥140KHZ，恒定放大倍數(shù)全景≤1.2；頭顱定位≤1.13、圖像灰階≥17bit，CCD像素尺寸≤33um，KV值能夠步階調(diào)整，射線量低于4mgy，輻射小，并采用全鑄鋁工藝使用壽命更長，符合采購人的實際工作需要。該設(shè)備不屬于《中國政府禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中規(guī)定的禁止進口或限制進口的產(chǎn)品，因而建議購買進口產(chǎn)品。
神經(jīng)內(nèi)鏡：神經(jīng)內(nèi)鏡按其功能可分為工作神經(jīng)內(nèi)窺鏡和觀察神經(jīng)內(nèi)窺鏡兩種，工作神經(jīng)內(nèi)窺鏡是用于顱腦手術(shù)中治療腦積水、顱內(nèi)血腫的清除、腦室系統(tǒng)腫瘤處理、顱內(nèi)囊性病變、等常見病例的微創(chuàng)手術(shù)治療設(shè)備，觀察神經(jīng)內(nèi)窺鏡是用于經(jīng)鼻、蝶腦垂體瘤手術(shù)及輔助顯微神經(jīng)外科進行手術(shù)治療的必要設(shè)備。因我科室目前沒有相關(guān)設(shè)備，無法開展微侵襲手術(shù)的治療項目，所以急需添加相關(guān)設(shè)備用以開展該項目來提高患者治療效率和手術(shù)安全性。國內(nèi)沒有相應品牌的觀察鏡生產(chǎn)，該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制進口產(chǎn)品，建議采購進口設(shè)備。

開顱動力系統(tǒng)：根據(jù)醫(yī)院臨床工作需要，擬采購產(chǎn)品需具備如下功能：1、最高轉(zhuǎn)速不大于1250 轉(zhuǎn)/分，具備減速功能，以避免對患者的損傷；2、具備自停裝置，避免損傷硬腦膜；3、銑刀頭為轉(zhuǎn)向式設(shè)計，刀片可隨顱骨弧度轉(zhuǎn)動，醫(yī)生在手術(shù)中不用調(diào)整手的位置，降低手術(shù)意外風險。目前國內(nèi)同類產(chǎn)品尚不完全同時具備以上功能，且國產(chǎn)開顱動力系統(tǒng)采用的材料、精確度、銑刀的安全模式及臨床應用中快速高效方面，不如進口產(chǎn)品。綜上，同國產(chǎn)設(shè)備相比，進口設(shè)備具有較高的穩(wěn)定性和安全性，操作簡便，同時其配置和價格合理，符合日常工作的要求，該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制進口產(chǎn)品，建議采購進口設(shè)備。
外科手術(shù)顯微鏡:相對于國產(chǎn)手術(shù)顯微鏡，購買進口顯微鏡具有以下優(yōu)點：
1、 進口手術(shù)顯微鏡成像更清晰，手術(shù)視野顯露充分、影像立體感強，國產(chǎn)手術(shù)顯微鏡成像清晰度和立體感相對較差，為保證手術(shù)安全，建議進口手術(shù)顯微鏡。
2、 進口設(shè)備工作距離不加增加額外物鏡207~470毫米，電動連續(xù)調(diào)焦、并有手動調(diào)焦系。
3、 進口設(shè)備景深≥18cm不同手術(shù)操作焦平面均可清晰觀察。國產(chǎn)景深小，在不同手術(shù)操作平面圖像不夠清晰，影響手術(shù)效果。
4、 進口設(shè)備前端保護鏡可反復消毒使用，防止污染鏡頭。國產(chǎn)無此功能。
5、 進口設(shè)備光學系統(tǒng)旋轉(zhuǎn)范圍可達540度，電動調(diào)節(jié)鏡頭平衡。國產(chǎn)光學旋轉(zhuǎn)范圍360度，不具備電動調(diào)節(jié)鏡頭平衡。
6、 進口設(shè)備視野直徑：16.5~180毫米（10倍目鏡下），可電動連續(xù)調(diào)節(jié)。國產(chǎn)視野直徑偏小。
7、 進口設(shè)備具有自動光欄，照明光斑隨放大倍數(shù)變化自動匹配為整個視野大小，術(shù)者視野外無多余的照明，最大限度地保護視野外口腔組織不受灼傷。國產(chǎn)無此功能。
綜上，專家組一致認為該單位提出購買進口手術(shù)顯微鏡申請合理，技術(shù)參數(shù)能滿足目前工作需要，并具有一定前瞻性，目前國產(chǎn)產(chǎn)品無法達到這些功能要求。該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制進口產(chǎn)品，建議采購進口設(shè)備。
術(shù)中神經(jīng)電生理檢測儀:醫(yī)院購買的術(shù)中神經(jīng)電生理檢測儀用于連接、固定和調(diào)節(jié)以及手術(shù)中對數(shù)據(jù)信息的及時分析和解讀，為手術(shù)中的神經(jīng)保護提供了有效的保障。是一種無創(chuàng)性監(jiān)測技術(shù)，可收集術(shù)中各種誘發(fā)電位的數(shù)據(jù)并進行同步實時監(jiān)測，隨時了解手術(shù)涉及部位神經(jīng)的功能狀態(tài)，并可將手術(shù)結(jié)束時的神經(jīng)功能與術(shù)前相比較以了解手術(shù)的效果并評估術(shù)中有無損害，大大提高了手術(shù)的安全性與可靠性，增加了手術(shù)的精確程度，以防止術(shù)中對神經(jīng)組織的損害，減少術(shù)后患者的功能障礙，提高患者生活質(zhì)量具有重要作用。由于手術(shù)室設(shè)備較多，特別是高頻電刀在使用過程中會產(chǎn)生較高的高頻干擾信號，將會直接影響術(shù)中神經(jīng)電生理監(jiān)測的數(shù)據(jù)，干擾嚴重時將導致設(shè)備完全不能使用，而進口設(shè)備抗干擾能力極強，完全能夠適合各種場合。該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制進口產(chǎn)品，建議采購進口設(shè)備。
椎間孔鏡及低溫射頻機:進口高清脊柱內(nèi)窺鏡采用目前最先進的同軸鏡技術(shù)，專業(yè)藍寶石鏡片，卓越的鏡片優(yōu)化技術(shù)，從而保證了高品質(zhì)的圖像，為手術(shù)提供了可靠的保障，而國產(chǎn)內(nèi)窺鏡在這一點上是遠遠達不到的。
1進口設(shè)備手術(shù)系統(tǒng)手術(shù)器械齊全，安全耐用，選擇更多，擁有多項國際專利技術(shù)，確保使用的安全和方便。
2射頻系統(tǒng)：為了保證手術(shù)安全，進口射頻系統(tǒng)的祝姐采用獨特的FULGURATE低溫電灼功能，確保在鏡下止血和消融的同時對神經(jīng)根及硬膜囊不造成損傷，輸出功率40MHZ雙極的最大輸出功率達到120w，確保手術(shù)順利進行，國產(chǎn)設(shè)備尚無法達到要求。
3攝像系統(tǒng)：進口攝像系統(tǒng)分辨率高，使用安全穩(wěn)定，即使是最微小的細節(jié)組織也能看的非常清晰，高光能度保證穩(wěn)定優(yōu)秀的圖片質(zhì)量，從而確保精確的手術(shù)工作的順利進行，大大降低手術(shù)風險，國產(chǎn)設(shè)備還有較大差距。
綜上所述，國產(chǎn)設(shè)備遠遠不能達到進口設(shè)備的性能及要求，該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制進口產(chǎn)品，建議采購進口設(shè)備。
高速動力系統(tǒng)：該院根據(jù)臨床需要， 采購的骨科高速動力系統(tǒng)需具備以下要求：動力主機可用于多專科（大小骨科，五官科，神經(jīng)外科等）；可通用于大小骨科的手術(shù)，包括膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)置換、創(chuàng)傷手術(shù)等；動力主機可自動識別多種手柄，有廣泛的擴展功能。國產(chǎn)產(chǎn)品在轉(zhuǎn)速、切割精度、工作穩(wěn)定性等方面都不如進口產(chǎn)品，具有不可替代性，該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制進口產(chǎn)品，建議采購進口設(shè)備。
耳科動力系統(tǒng)：該院購買的耳科動力系統(tǒng)主要用于耳科顯微手術(shù)（包括外耳道、中耳和內(nèi)耳手術(shù)）使用，其主要功能包括磨、鉆、切割等。相對于國產(chǎn)設(shè)備，進口設(shè)備具有以下優(yōu)點：
1、進口設(shè)備在提供強大動力的同時采用特殊設(shè)計的馬達及手柄，更加小巧，較國產(chǎn)設(shè)備具有極高的穩(wěn)定性和安全性；2、進口產(chǎn)品主機可連接不同手柄，有多種模式可設(shè)定，一機多能，可在一臺主機上實現(xiàn)磨、鉆、切割和刨削多種功能，真正節(jié)約使用成本；國產(chǎn)品牌多僅為單一模式；3、馬達轉(zhuǎn)速：進口設(shè)備轉(zhuǎn)速最高可達120000RPM，國產(chǎn)設(shè)備最高為80000RMP；4、鉆頭種類：進口設(shè)備鉆頭各類繁多，超過300種，可滿足所有耳科手術(shù)需求，而國產(chǎn)設(shè)備各類較少，僅100種。
因此，專家組一致認為該單位提出購買進口耳科動力系統(tǒng)的申請合理，技術(shù)參數(shù)能夠滿足目前工作需求，目前國產(chǎn)產(chǎn)品無法達到這些功能要求，具有不可替代性，且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制進口產(chǎn)品，建議采購進口設(shè)備。
紅外視頻眼震電圖：臨床醫(yī)生可以借助眼震電圖和眼震視圖，記錄和分析閉眼時或在暗室中的眼震情況。這種客觀的圖像既能幫助臨床醫(yī)生判斷前庭系統(tǒng)的生理或病理狀態(tài)，同時又能為前庭系統(tǒng)病變的定位診斷提供線索。所以，目前眼震電圖和眼震視圖已經(jīng)成為現(xiàn)代臨床醫(yī)生不可或缺的診斷技術(shù)。國內(nèi)產(chǎn)品功能和精確度不能滿足臨床治療需要。進口設(shè)備準確率高達99%以上，而國產(chǎn)設(shè)備準確率只能達到60%。為了新技術(shù)的開展，及診斷與治療水平的提高，需要性能穩(wěn)定、準確度高、反應快速的先進設(shè)備支持。國內(nèi)產(chǎn)品功能和精確度不能滿足臨床治療需要，且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制進口產(chǎn)品，建議采購進口設(shè)備。

研究級生物顯微鏡：生物顯微鏡用于微生物、細胞、細菌、組織培養(yǎng)、沉淀物等的觀察，可連續(xù)觀察細胞、細菌等在培養(yǎng)液中繁殖分裂的過程等。在細胞學、寄生蟲學、腫瘤學、免疫學、遺傳工程學、工業(yè)微生物學、植物學等領(lǐng)域中應用廣泛。進口產(chǎn)品采用UIS2光學系統(tǒng)系統(tǒng)，能自動校正色差，實現(xiàn)銳利、清晰、無色差的圖像，并且能在圖像采集時，防止光衰及光學數(shù)字成像時的色差。而國產(chǎn)產(chǎn)品沒有采用UIS2光學系統(tǒng)，不能滿足試驗工作的要求。該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制進口產(chǎn)品，建議采購進口設(shè)備。
兒童有創(chuàng)呼吸機（帶高頻）：主要用于用于早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒及兒童的機械通氣和輔助治療。進口設(shè)備同國產(chǎn)設(shè)備相比：進口產(chǎn)品開發(fā)時間久，技術(shù)成熟，在流速上的觸發(fā)靈敏度為0.2－2L/min，壓力上的觸發(fā)靈敏度為0.2－2mbar，從而實現(xiàn)控制精度高，國內(nèi)開發(fā)時間很短，在流速、壓力上的控制精度低，且穩(wěn)定性較差；進口呼吸機的監(jiān)測功能更完備，A/C(輔助通氣模式)、IMV(間歇指令性通氣模式)、S-IMV（同步間歇指令性通氣模式）、SV/CPAP(帶有窒息檢測的持續(xù)正壓氣道通氣模式)、NCPAP(經(jīng)鼻的持續(xù)正壓氣道通氣模式)、帶有呼吸末正壓和平臺壓的手動通氣模式，監(jiān)測準確性更高，國產(chǎn)產(chǎn)品無S-IMV、帶有呼吸末正壓和平臺壓的手動通氣模式，檢測數(shù)據(jù)準確性誤差大。因此，國外同類產(chǎn)品的功能更能滿足采購人的實際工作需要。同時，該產(chǎn)品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，建議采購進口設(shè)備。
彩色超聲診斷儀（乳腺）：主要用于對臨床診斷、治療及研究工作,為保證采購人相關(guān)工作的開展，其主要技術(shù)指標確需達到如下要求：1、具有高清晰空間復合成像模式；2、肌骨測量技術(shù)；3、能進行原始數(shù)據(jù)儲存、回放及進行多種參數(shù)調(diào)節(jié)；4、凸陣探頭最大掃描深度≥30cm；用戶采購需求合理，目前國內(nèi)無滿足需要的同類產(chǎn)品。國產(chǎn)同類產(chǎn)品相對用戶需求存在差距如下：
1、國產(chǎn)同類產(chǎn)品無高清晰空間復合成像模式，使用后不能獲得更清晰的圖像質(zhì)量，不能實時同屏雙幅對比，將會影響臨床精確超聲檢查判斷；2、國產(chǎn)同類產(chǎn)品無肌骨測量技術(shù)，使用后不能開展相關(guān)測量及研究工作，這也是目前最新的研究課題；3、國產(chǎn)同類產(chǎn)品雖然有原始數(shù)據(jù)儲存功能，但不能對回放的常規(guī)圖像進行多種參數(shù)調(diào)節(jié)和分析，使用后不能對原始數(shù)據(jù)進行有效分析利用，缺少原始數(shù)據(jù)的系統(tǒng)二次處理信息，不能綜合輔助臨床超聲檢查診斷；4、國產(chǎn)同類產(chǎn)品的腹部凸陣探頭最大掃描深度為24cm，使用后在需要觀察距離探頭大于24cm的深部超聲圖像時，無法獲得清淅的超聲圖像，影響臨床超聲檢查診斷。
目前，國外同類產(chǎn)品具有高清晰空間復合成像模式，具有肌骨測量技術(shù)，能進行原始數(shù)據(jù)儲存、回放及進行多種參數(shù)調(diào)節(jié)，凸陣探頭最大掃描深度達到33cm，符合采購人的實際工作需要。同時，該產(chǎn)品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，建議采購進口設(shè)備。
彩色多普勒超聲診斷儀（全身）：主要用于腹部、心臟、婦科、產(chǎn)科、淺表小器官、外周血管、泌尿科、肌肉骨骼、腫瘤科、介入超聲等系統(tǒng)診斷及科研。系統(tǒng)要具有升級能力的設(shè)計，以滿足將來擴展新的臨床應用的要求。為了保證治療效果的穩(wěn)定性和操作過程中的準確性，該設(shè)備要求：1.數(shù)字化二維灰階成像單元（B型、M型），動態(tài)范圍≥210db；2.數(shù)字化通道≥66000；3.高級空間復合成像技術(shù)≥9線，逐級可調(diào)；4.彈性成像技術(shù)；五是、凸陣探頭，全視野，24cm深度時，幀速率≥50幀/秒。根據(jù)用戶需求和實際應用情況，用戶上述需求合理。   
通過市場調(diào)查了解到，目前國產(chǎn)設(shè)備在可視可調(diào)動范圍只能達到140dB以內(nèi)，屬于超聲平行斷層成像，探頭及圖像處理技術(shù)不能滿足采購人工作需要。目前國外同類產(chǎn)品最大可視可調(diào)動范圍≥210dB，具有高級空間復合成像技術(shù)≥9線，逐級可調(diào)，還具有彈性成像技術(shù)。凸陣探頭，全視野，24cm深度時，幀速率≥50幀/秒，交叉角度可實時任意調(diào)節(jié)，可以實現(xiàn)試用科室開展造影、肥胖病人成像、深部血管穿刺介入等新技術(shù)的需求。因此進口產(chǎn)品完全能滿足業(yè)主的使用要求。同時，該產(chǎn)品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產(chǎn)品目錄》中禁止或限制產(chǎn)品，建議采購進口設(shè)備。
法律專家：以上產(chǎn)品未列入商務(wù)部《限制進口機電產(chǎn)品目錄》和《中國禁止進口限制進口技術(shù)目錄》。  
論證專家名單：
政府采購進口產(chǎn)品論證專家名單
姓名 性
別 專家證編號 職稱 現(xiàn)從事
專業(yè) 工作
單位 聯(lián)系電話***
顏海嬰 主任醫(yī)師 醫(yī)療 四川省腫瘤醫(yī)院
簡國忠 主任醫(yī)師 醫(yī)療 成都市西區(qū)醫(yī)院
范仲元 副主任技師 醫(yī)技 四川省腫瘤醫(yī)院
唐平 主任醫(yī)師 臨床 成都市第一人民醫(yī)院
萬鹿勇 律師 法律 中豪律師集團（四川）事務(wù)所
特此公示。公示日期2015年11月24日至2015年11月26日。如有異議，請于2015年11月26日前攜書面材料與聯(lián)系人聯(lián)系，逾期提出的異議將不再受理。地址：***
聯(lián)系人：何先生   聯(lián)系電話***
                   
2015年11月23日