進口產品專家組論證意見公示

一、采購人: 成都市溫江區人民醫院

二、擬采購進口產品名稱: 高端彩超、消化內鏡、高清腹腔鏡

三、擬采購進口產品所屬項目預算: 600萬元

四、政府采購進口產品論證專家名單:

五、專家論證意見：

    1、高端彩超（預算金額300萬）

 成都市溫江區人民醫院擬購彩超，主要用于心臟、腹部、淺表器官、深部血管成像、婦產科、造影、肥胖病人的診斷和治療。

 隨著該院超聲科作為成都市重點建設�？苿摻üぷ鞯耐七M，病患逐漸增多，疑難病例的把關及超聲造影、超聲彈性成像等新技術新項目的開展成為必要，而該院目前的超聲設備較陳舊，對部分疑難病例檢查受限制，并且圖像分辨率不夠，對肥胖患者的檢查表現出圖像的穿透力明顯不足，新技術新項目更無法開展。因此，該院申請購買一臺進口高端彩超，要求設備能清楚顯示心臟結構及準確的功能測量，達到診斷各種心臟疾病水平；能清晰顯示血管壁的結構，對低速血流、小血管和深部血流具有高靈敏度的顯示能力，對腹部臟器結構層次需要有很高的分辨力；且設備要具有30cm以上的掃描深度和高分辨率，才能體現清晰真實的組織結構，對身體各部位器官和各種體型病人，尤其是肥胖病人和成像困難病人能提供清晰的超聲圖像；要求設備具有側向增益補償功能，才能對心臟側壁進行準確測量。

采購人需求合理。

國內同類產品以下幾方面不能滿足采購人需求

目前國內彩超心臟探頭達不到超高頻率和頻寬，對心臟結構顯示較困難；數字化通道數在10萬左右，數據處理能力及軟件升級空間有欠缺；探頭最大掃描深度最大只能達到24cm左右，不能達到遠場足夠的穿透力，肥胖和成像困難病人不能達到高清晰和高分辨力的成像；探頭工藝離進口產品也有一定差距，表現在衰減時間過快，會導致分辨力不夠，難以顯示真實組織結構，增加診斷和治療難度；在血流速度測量方面也有差距，國內產品PWD：最大血流速度≥7.6m/s，CWD：最大血流速度≥12m/s；國內彩超產品因平臺、探頭技術等原因在心臟、淺表組織及血管等領域的臨床診斷技術還不夠成熟穩定，血流敏銳度不夠，從而影響臨床的診斷質量，不能滿足院方需求，檢查準確率不高，易致誤診、漏診，導致醫療糾紛的發生。

進口產品具體性能描述：

目前國外同類產品的心臟探頭工藝成熟，最低頻率可達到1MHz，保證足夠的穿透力，頻寬可達到1-5MHz，對心臟結構顯示清晰，便于診斷各種心臟疾��；具有數字化通道20萬以上，掃描深度需達到30CM以上，支持最新純凈波探頭技術，搭載自適應像素優化，空間復合成像，即便是對于肥胖病人也有很好的穿透作用，能提供高清晰的超聲成像，實時智能圖像優化等高端圖像處理技術及帶來更大升級空間，探頭衰減慢，分辨率和清晰度明顯比國產高，使用壽命更長。在血流速度測量方面，進口產品PWD：最大血流速度≥10m/s，CWD：最大血流速度≥28m/s，能更準確的測量高速、低速血流。在血管檢查方面，進口彩超能清晰顯示血管壁的結構，降低血管內的噪聲和偽像，對低速血流和高速血流都具有高靈敏度的檢查能力；具備組織諧波成像技術，有效抑制圖像噪聲，提高圖像分辨率，迅速得到高質量的圖像，節省檢查時間，提高圖像的一致性和檢查的質量，增加檢查醫生信心；同時，還具有加載超聲造影等新技術的技術平臺，符合臨床工作需要。

目前，國內尚無完全滿足用戶技術指標要求的產品，進口產品在以上技術指標上能夠滿足采購人的工作需要，同時彩超不屬于商務部《限制進口機電產品目錄》和《中國禁止進口限制進口技術目錄》中禁止或限制采購產品，建議購買進口彩超。

2、消化內鏡（預算金額150萬）

成都市溫江區人民醫院擬購進消化內鏡一套。該院微創消化科是在建的成都市重點�？疲遥撛河媱澰诮觊_始創建四川省醫學重點�？�。微創消化科的重點在于內鏡技術和腔鏡技術的運用。該院目前消化內鏡均屬于最低端的產品，其成像清晰度，功能，以及擴展性等均達不到現在消化學科的發展。因此，該院申請購買一臺高性能消化內鏡系統，要求新設備：1、具備技術先進、性能穩定、圖像清晰、操作維護簡便等特點；2、要求結腸鏡視野角度≥140度 視野方向：0度；3、先端部外徑：≤12.8mm；插入部外徑: ≤12.8mm；要求電子胃鏡鉗子管道內徑≧2.8mm， 先端部外徑≦9.2mm；插入部外徑≦9.2mm；4、要求具有NBI（窄帶成像）技術，（EUS）超聲內鏡技術。采購人需求合理。

國內同類產品以下幾方面不能滿足采購人需求

1、圖像清晰度：國產電子胃腸鏡目前成像像素僅為30萬像素。醫院擬引進的產品像素為100萬像素，為高清內鏡系統。

2、國產電子結腸鏡無硬度可調功能。進口電子結腸鏡具有硬度可調功能，可以根據患者的具體身體情況對結腸鏡插入部硬度進行調節，以更好的檢查并保證醫療安全。

3、管徑要求：目前國產產品頭端部外徑Ø 9.8mm插入管:外徑Ø 9.6mm。操作靈活度國產產品明顯欠缺；進口產品先端部外徑：≤12.8mm；插入部外徑: ≤12.8mm；采購人要求電子胃鏡鉗子管道內徑≧2.8mm， 先端部外徑≦9.2mm；插入部外徑≦9.2mm；

4、國產不具窄帶成像技術（NBI），該功能為電子染色功能所必須；

5、國產不具超聲內鏡技術（EUS），醫院下一步擬開展超聲內鏡技術，目前國產產品尚無該項功能，也不能再現有內鏡基礎上進行升級來達到。

而進口品牌的消化內鏡不但具備上述功能，而且其管徑小，導光軟管插入部旋轉角度、彎曲角度范圍大，因此具有良好的插入追隨性，插入腔內檢查及轉動時能應用自如，既方便又不致使病人感到痛苦，思想上患者容易接受。進口消化內鏡具有特殊光診斷技術，能有效的替代傳統使用的藥物染色診斷，而且具有電子放大，構造強調、結構強調、自動調光和自動測光等功能，具有副送水功能，能夠有效地沖洗粘膜表層的黏液，有利于微小病變的發現。

目前，國內尚無完全滿足用戶技術指標要求的產品，進口產品在以上技術指標上能夠滿足采購人的工作需要，同時消化內鏡不屬于商務部《限制進口機電產品目錄》和《中國禁止進口限制進口技術目錄》中禁止或限制采購產品，建議購買進口消化內鏡。

3、高清腹腔鏡（預算金額150萬）

成都市溫江區人民醫院擬購進腹腔鏡一套。腹腔鏡手術治療創傷小痛苦小，對腹腔臟器干擾小，術后恢復快，是一種非常有效的微創治療手段，是未來手術方法發展的一個必然趨勢。而該院目前的腹腔鏡設備較為陳舊，故障多發，且攝像系統仍為單晶片，像素較低，圖像不夠清晰。因此，該院申請購買一臺高清三晶片腹腔鏡系統，要求該設備：1、采用全高清三晶片的攝像系統，分辨率大于1200線，圖像有效像素≥1920*1080P；2、主機要求全液晶觸摸屏控制，具有中文菜單的操作界面；3、至少具有專業化九種外科腔鏡手術模式；4、具有跟外科機器人對接的數字高清DVI光纖接口；5、具有無線高清傳輸技術；6、冷光源采用300W的氙燈，亮度≥1800000Lux；7、氣腹機采用壓力和流量雙控制的方法。采購人需求合理。

國內同類產品以下幾方面不能滿足采購人需求

    1、國產腹腔鏡分辨率在800線左右；

2、國產為按鍵操作，進口主機為全液晶觸摸屏控制，具有中文菜單的操作界面，操作方便；

3、國產基本為單一腔鏡手術模式，而進口具有專業化九種外科腔鏡手術模式；

4、國產不具有跟外科機器人對接的數字高清DVI光纖接口；

5、國產腔鏡目前不具有無線高清傳輸技術。

進口腹腔鏡能夠滿足采購人上述要求，進口全高清三晶片的攝像系統，分辨率大于1200線，圖像有效像素≥1920*1080P，具有可兼容關節鏡、小鏡種及纖維鏡能靜態采集圖像，實現畫中畫和圖像翻轉，能動態手術錄像儲存且具有動態增益和細節增強功能，可全浸泡消毒和高溫高壓滅菌消毒等優勢。

目前，國內尚無完全滿足用戶技術指標要求的產品，進口產品在以上技術指標上能夠滿足采購人的工作需要，同時高清腹腔鏡不屬于商務部《限制進口機電產品目錄》和《中國禁止進口限制進口技術目錄》中禁止或限制采購產品，建議購買進口消化內鏡。

六、其他事項：相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發出之日起3個工作日內，填寫《進口產品公示反饋意見》，并分別報送采購人和財政部門。

采 購 人  聯系人：陳平   電話：***

財政部門  聯系人：胡老師  電話：***