預審公告標題： 達州市通川區婦幼保健院婦科治療儀器等設備采購征求意見公告
采購項目名稱： 達州市通川區婦幼保健院婦科治療儀器等設備采購
采購項目編號： DZTC[2012]39號 公告發布時間： 2012年10月17日17時9分
行政區劃： 達州市－通川區 采購方式： 公開招標
采 購 人： 通川區婦幼保健院 采購包個數： 1
婦科治療儀器等設備一批（技術參數詳見附件）
申請人資格： 1、在中國境內注冊并具有獨立法人資格；
2、具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
3、具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；
4、具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5、參加本次政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法違規記錄；
6、具有《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營許可證》；
7、所投設備具有醫療器械注冊證；
8、代理經銷商需提供生產廠家授權書及生產商的以上資質條件復印件加蓋鮮章。
公示截至時間： 2012年10月23日14時0分
聯系人/聯系方式***
地 址：***
聯 系 人***
聯系電話***
采購代理機構： 達州市通川區政府采購中心
地 址：***
郵 編：635000
聯 系 人***
聯系電話***
傳 真：***
電子郵件***
附：

 

一）LEEP刀技術需求

1           工作模式

1.1 純切：允許最大功率切割

1.2 混切：至少3種混切模式

1.3 單極電凝：有接觸電凝和噴射電凝兩種方式

*1.4 雙極電凝：低功率雙極電凝

2           工作頻率：480KHz

3           性能指標

3.1  具有自動電壓調節功能

3.2  純切性能：1～100W（負載≥700Ω），要求功率連續可調，步長1W

3.3  混切性能：1～100W（負載≥700Ω），要求功率連續可調，步長1W

3.4 三種混切模式：混切1：70%切30%凝，混切2：50%切50%凝，混切3：30%切70%凝

3.5 單極凝性能：1～100W（負載≥300Ω），要求功率連續可調，步長1W

*3.6雙極凝性能：1～50W（負載≥100Ω）,要求功率連續可調，步長0.5W   單極模式下高頻漏電流≤100mA

*3.7 雙極模式下高頻漏電流≤30mA 

3.8 功率顯示方式：LED數字顯示

3.9功率調節方式：防水按鍵方式調節

*3.10參數設置：能夠保存常用切割功率

4           操控性能

4.1  具有手控或腳控功率輸出功能

4.2  具有提手，方便門診手術

4.3  可與吸煙器連動控制

4.4  可選配絕緣專用手術臺車

5           安全性能

*5.1 具有雙回路安全自動監測、控制（自動監測異常并關閉功率輸出）和報警功能，并能聲光報警提示 

*5.2 具有專用帶煙道絕緣窺器 

5.3 可選配各種絕緣手術器械

6           廠家實力

6.1 于省內設有辦事處和授權維修站

6.2 廠家工作人員上門安裝和操作使用培訓

 *6.3 國內有臨床應用培訓基地，需提供查詢電話 

*6.4 省內五家、國內十家以上三甲醫院用戶，需提供查詢電話

 6.5生產廠家注冊資金大于等于7000萬人民幣以上。

 

二）病人監護儀技術需求

1．可監測參數 心電(ECG)、呼吸(RESP)、無創血壓(NIBP)、血氧飽和度(SpO2)、脈率(PR)、體溫(TEMP)，另可升級監測有創血壓(IBP)、呼末二氧化碳(EtCO2)等

2．顯示

*2.1 10.4”彩色TFT顯示，分辨率為800×600

2.2 顯示通道≥8個

2.3 具有大字體顯示功能

2.4 可外接顯示器

3．心電

3.1 導聯輸入：3導或5導可選

3.2 心電模式：監護、診斷或手術可選

*3.3 心電顯示通道≥4通道，支持同屏心電7導聯顯示，需同屏顯示肢體導聯Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ，肢體加壓導聯AVR、AVL、AVF，及任意一個胸導聯V1~6。

3.4 心率測量范圍、誤差：15bpm ～300bpm、 ±5%

 

*3.5 ST段測量通道≥4通道

3.6 具有13種心律失常分析功能

*3.7 具有心率變異分析功能。

3.8 具有起博檢測功能

3.9 具有除顫保護功能

4．呼吸

*4.1 呼吸導聯≥3導（RA-LA、RA-LL、LA-RL、LL-RL可選擇）。

4.2 呼吸率測量范圍、誤差：0 rpm ～120 rpm、±2rpm 。

4.3 窒息報警時間設置 5/10/15/20……/120s可選。

5．血氧飽和度。

*5.1 標配進口Philips SPO2血氧技術。

5.2 SpO2測量范圍、精度：0% ～ 100%、在70% ～ 100%范圍內為±2% 。

5.3 脈率測量范圍、精度：30bpm ～ 240bpm、±2bpm 。

6．無創血壓 。

6.1 測量參數：收縮壓、舒張壓、平均壓。

6.2 測量模式：手動、自動、連續可選。

*6.3 具有動態血壓監測功能 。

6.4 適應范圍：成人、兒童和新生兒。

7．體溫 。

7.1 通道數：單體溫或雙體溫。

7.2 單位：攝氏（℃）、華氏（℉）可選。

7.3 測量范圍、精度：0℃～ 50℃、±0.1 ℃ 。

7.4 具有體溫差顯示和報警功能 。

8．呼末二氧化碳(選配)

 *8.1 測量方式：微流

8.2 測量單位：mmHg/Kpa

8.3 測量范圍：0 mmHg ～ 76 mmHg

8.4 測量誤差：±2 mmHg (0 mmHg ～ 40 mmHg)，±5 mmHg (41mmHg ～ 76 mmHg)

9．有創血壓(選配)

9.1 測量參數：最大收縮壓、最小舒張壓、平均壓

9.2 測量單位：mmHg/Kpa

9.3 通道數：單通道或雙通道

9.4 測量范圍、精度：-50 mmHg ～400 mmHg、±5 mmHg

10．掉電存儲功能

10.1 可存儲NIBP數據列表≥1500(1600)組

*10.2 趨勢存儲回放時間≥1000(1200)小時

*10.3 全息心電波形存儲回放時間≥100(120)分鐘

11．其他性能

11.1 能顯示動態刷新的呼吸氧合圖界面

11.2 能提供多種藥物的計算和滴定表顯示功能

11.3 具有聲、光兩重三級報警,各參數報警限可設置,報警范圍與各參數顯示范圍一致

*11.4 報警事件存儲≥150條

*11.5 可升級內置三通道熱陣記錄儀，能實時或報警觸發打印波形和文本

11.6 內置可充電電池，可連續工作1.5小時以上，交、直流兩用，不間斷監護

11.7 可與中央監護儀連接構成中央監護系統

12. 產品和廠家資質

 *12.1必須具有國家醫療器械產品管理Ⅲ類注冊。

*12.2 生產廠家注冊資金必須≥7000萬人民幣。

 

三）、尿液分析儀技術需求

 

1．技術規格：

★1.1 測試項目：尿膽原、膽紅素、酮體、血、蛋白質、亞硝酸鹽、白細胞、葡萄糖、比重、酸堿度、抗壞血酸（或微量白蛋白）

1.2 項目選擇：8項、10項、11項可選

★1.3 適用試紙條：H8，H10，H11，H11-MA

★1.4 測量波長： ≥4個，525nm、572nm、610nm、660nm

1.5 測試原理：采用光電比色法，測試系統采用超高亮度冷光源

★1.6 測試速度：＞500條/小時

1.7 檢測結果：中、英文液晶顯示測量數據、測量時間及數值打印輸出

1.8 存儲：可存儲≥2000份化驗單，供隨時查找結果

1.9 報告方式：國際單位制、常規單位制、符號系統三種單位制可選

1.10 打印系統：內置式熱敏打印機，并可外接針式打印機

1.11 記錄方式：機內熱敏打印機可自動打印檢測結果

1.12 顯示屏：5.7寸液晶顯示屏

1.13 標準RS-232接口與計算機進行通訊

★1.14 可外接條碼閱讀器，并可與尿有形成分分析儀聯機

1.15 具有異常值標記功能

1.16 自動感應并運送待測試紙條

2．工作條件

2.1 適用電壓：~220V±10%   50Hz±1Hz

2.2 功率：40VA

2.3 環境要求：18℃—30℃，相對濕度≤80%

2.4 連續工作時間大于8小時

3．質量保證：

質量體系通過ISO9001、ISO13485、CE認證

 

四）全自動電解質分析儀技術需求

*1、原裝進口電解質分析儀器

2、測定項目：

Na+、K+、Cl-、 

*3、測定范圍：

Na+： 20-200 mmol/L

K+: 0.2-40 mmol/L

Cl-: 25-200 mmol/L

4、樣本類型：

全血、血清、血漿或尿液均可

*5、樣本方式：注射器或毛細管，進樣針有自動搽拭功能

*6、免維護ISE電極,能進行自動或定期液體試劑包定標校準方式,封閉式試劑包檢測，避免浪費和污染。

7、儀器采用模塊化設計原理，維護維修處理方便，雙按健操作，對于超范圍標本具有自動重復選項。

8、檢測速度：分析時間≤60秒（血液），≤90秒（尿液）

*9、有原廠配套的三級質控品，并對質控和患者測定結果自動存儲管理

能儲存不小于100個患者結果和31天的質控數據結果。

10、自動打印功能及RS-232計算機接口

*11、可選配自動進樣器進行批量標本處理，并有專用急診位。

12、電源：AC 220V±10V 50-60Hz 0.4A

13、使用環境要求：15-32℃，相對濕度5-85%

*14、系統界面：中文化系統

 

五）數字三道心電圖機技術需求

 

1.1導聯: 標準12導同步采集

1.2輸入方式: 浮地輸入，具有除顫效應和起博脈沖抑制電路

1.3輸入阻抗: ＞50MW

1.4輸入回路電流: ≤0.1μA

1.5定標電壓: 1mv

1.6耐極化電壓: ±400mV

*1.7靈敏度: 2.5，5，10，20mm/mV

1.8濾波器:交流，50/60Hz（－20dB）

        肌電，35Hz（－3dB）

*1.9記錄速度: 6.25、12.5、25、50±3% mm/s

1.10時間常數:≥3.2s

1.11噪聲電平: ＜15μVp-p

1.12頻響: 0.05～150Hz

1.13共模抑制比: ＞100dB

1.14采樣率: 1.25ms

1.15A/D位數: 14bit

1.16記錄系統: 熱點陣打印

1.17基線控制: 自動調整

1.18節律導聯: 可隨意選擇

1.19DC外部輸入： 10mm/V±5%；單端輸入≥100kW

1.20ECG輸出：1/mV±5%；單端輸出≤100W

1.21電源要求：1.交流：220V±10%，50/60HZ

               2.直流內置可充電鋰電池和充電電路，充滿電后可連續做50例病人

1.22記錄模式：自動或手動單道，自動或手動三道，自動3/2道，自動2道

*1.23可存儲病例數：128例

1.24病例回放：回放記錄，回放傳輸(RS232接口)

1.25工作模式：普通模式，診斷模式，節律模式，傳輸模式，歷史模式

1.26導聯脫落檢測：可準確的檢測到哪一導聯脫落

*1.27波形顯示：3/2道，6道，12道

*1.28顯示/打印語言：中/英文任意轉換,顯示器:3.8英寸液晶

1.29可記錄患者信息：ID，性別，年齡，體重

1.30測量參數：心率，PR間期，QRS時限，QT/QTC間期，P/QRS/T電軸，RV5/SV1幅度

1.31分析功能：自動分析

2、基本配置和附件/專用工具和備件

2.1主機            1臺             2.2導聯線　        1根

2.3肢電極          4只             2.4胸電極        　6只

2.5電源線　        1根             2.6地線　        　1根

2.7記錄紙　        1卷             2.8中文使用說明書　1本

3、資格證明和技術文件

3.1取得ISO9001質量體系認證

3.2取得CCC中國國家強制性產品認證證書

3.3取得CMC計量器具許可證

3.4取得醫療器械產品注冊證

3.5取得CMD質量體系認證證書

*3.6生產銷售歷史：投標產品投放市場不低于十年，自取得CMD產品質量認證證書后八年以上生產、銷售歷史。

 

六）       胎兒監護儀技術需求

1、原裝進口品牌。

2、要求可監測胎心率（FHR）、宮縮壓力（TOCO）和胎動（FMP），以及可升級監測孕婦的無創血壓（NIBP）和心率（MHR）。

3、★所有功能觸摸屏幕操作，使操作簡單方便，人性化操作界面。

4、6英寸TFT 彩色顯示屏，可傾斜、折疊，視角寬，且大字體顯示，適合遠距離觀察，可有效降低醫務工作者的勞動強度。

4、★屏幕可根據配置情況自動調整布局，是內容顯示均勻分布，可優化視覺效果。

5、傳感器智能化，輕便，佩戴舒適，易于清潔，防水設計。

6、多晶體寬波束超聲探頭，低發射頻率（1M+100Hz），低超聲強度（2.38+0.75 mW/cm2），對胎兒安全可靠。

7、★可升級同時監護雙胞胎或三胞胎，以滿足后期臨床需求。

8、當胎兒有心搏過緩或心搏過速時自動報警。

9、具有超聲傳感器信號質量指示功能，以得到準確和穩定的胎心參數值和曲線。

10、★具有胎心信號跟蹤鎖定技術，能有效排除干擾信號，確保準確獲取胎心信號，且能將超聲能量降到最低。

11、★具有自動通道管理功能，傳感器插槽可任意連接胎心、宮縮探頭和手動胎動標記器。

12、             ★具有很方便的傳感器查找功能，有助于識別傳感器監測到的對應胎心率。

13、★具有可靠的交叉通道識別技術，當不同胎心率或胎心率與母親心率重合時能及時報警，保證能準確監護到胎兒心率和/或母親心率。

14、             可設置胎心曲線分離打印，避免兩條或三條胎心曲線重合時便于觀察。

15、可緩存記錄儀缺紙或與中央站通訊中斷時多達1小時的數據，重新裝紙后可快速打印輸出，或與中央站通訊恢復正常后傳輸至中央站。

16、             30-240bpm或50-210bpm兩種胎心率刻度標準可選。

17、             內置6英寸記錄儀，可清晰打印胎兒、母親的曲線和參數。

18、             可以以串口（RS232）或以太網（LAN）方式與產科信息管理系統聯網通訊。

 

19、★具有FDA認證。

 

七）全數字彩色多普勒超聲診斷系統技術需求

1、、設備名稱：全數字彩色多普勒超聲診斷系統

2、、設備用途說明：

腹部、泌尿科、婦產科、淺表組織、小器官及外周血管等臨床診斷

3、主要技術及系統概述：

3.1彩色多普勒超聲波診斷儀包括：

★操作系統：Windows XPe操作系統

高分辨率彩色逐行掃描液晶顯示器 

全數字化彩色超聲診斷系統主機

全數字化波束形成器

雙相位波束形成器

多倍信號并行處理技術

自適應彩色增強技術

全數字化二維灰階成像單元

全數字化彩色多普勒單元

全數字化頻譜多普勒顯示和分析單元

全數字化能量血流成像單元

★組織諧波成像THI （所有探頭均可實現）

★實時三維成像技術（4D）(需提供容積探頭注冊證明)

全面復合成像，空間復合成像技術

彩色血流幀頻倍增技術

二維及頻譜同屏測量功能

四幅同屏顯示功能

去斑點成像SRA

二維自動圖像優化調整AIO

方向性彩色多普勒能量圖（DPDI）

線陣探頭梯形成像技術

★壁墻門檻技術，可視可調 （提供證明圖片）

★積累次數，可視可調（提供證明圖片）

自動多普勒包絡和計算

所配軟件為該機型的最新版本

3.2 測量和分析：(B型、M型、頻譜多普勒、彩色模式)

3.2.1 一般測量（包括腹部、泌尿、小器官等軟件包）

★3.2.2婦、產科測量分析軟件 （四胞胎測量）（提供證明圖片）

胎兒生理評分測量與分析

3.2.3多普勒血流

3.2.4外周血管測量與分析

3.3圖像存儲與(電影)回放重現單元

3.3.1 超聲圖像快捷鍵存儲、可區域及全部圖片回放

★3.3.2 中文導航、圖像導航 （提供證明圖片）

3.3.3 回調圖像后測量功能

3.3.4一體化病案管理單元包括病人資料、報告、圖像等的存儲、檢索和打印等。

★3.3.5 測量數據可多級顯示調節（字體可調、位置可移動）

3.3.6 內置超聲工作站軟件，A4紙打印報告單（圖片無限增加）

3.3.7 外接鼠標及鍵盤

3.4輸入/輸出信號：

3.4.1輸出：VGA、LAN、USB數字信號、復合視頻、S-VIDEO

★3.4.2輸入：VGA，6個USB，其中2個USB接口在鍵盤側面，便于操作。

3.5連通性：醫學數字圖像和通信DICOM3.0版接口部件

3.6圖像管理與記錄裝置：

3.6.1超聲圖像存檔與病案管理系統（動態圖像、靜態圖像以PC通用格式直接存儲，無需特殊軟件即能在普通PC 機上直接觀看圖像）

3.6.2 硬盤≥250GB

3.6.3 DVD－RW刻錄機

★3.7抽離式灰塵過濾網：2個（主機后側左右各一個），清洗方便，便于對主機進行除塵處理！

4、系統通用功能：

★4.1.1監視 器：≥19″彩色液晶顯示器

        掃描方式：逐行掃描，高分辨率,自由臂360°旋轉、操作面板可左右旋轉20°

4.1.2探頭接口：≥3個

4.2探頭規格

★4.2.1頻率：超寬頻、變頻探頭, 工作頻率范圍明確顯示

變頻探頭中心頻率≥ 5種，多普勒頻率≥ 4種,諧波頻率≥4種；   

4.2.2類型：高頻探頭中心頻率 7.5MHz

4.2.3 B/D兼用：線   陣：B/PWD

凸   陣：B/PWD

4.2.4穿刺導向：探頭可配穿刺導向裝置、穿刺線角度可調

4.3二維灰階顯像主要參數：

4.3.1掃描：

電子凸陣： 超聲頻率2.0 — 5.0MHz

電子線陣： 超聲頻率5.0 — 11.0 MHz

電子微凸陣：超聲頻率4.0 — 9.0 MHz

4.3.2凸陣探頭, 全視野, 18cm深度時, 幀速率≥41幀/秒，彩色幀頻≥18幀/秒

4.3.3掃 描 線：每幀線密度 512超聲線

4.3.4焦點個數：≥4

4.3.5可視可調動態范圍≥165dB 

4.3.6數字式聲束形成器：數字式全程動態聚焦，數字式可變孔徑及動態變跡，A/D≥ 12 bit

4.3.7 最大掃描深度≥30cm 

4.3.8回放重現：灰階圖像回放256幀

 回放時間≥50秒

4.3.9預設條件：針對不同的檢查臟器，預置最佳化圖像的檢查條件，減少操作時的調節，及常用所需的外部調節及組合調節。

4.3.10增益調節：B/M可獨立調節

STC分段 8 

4.3.11空間分辨率：符合GB10152-1997國家標準。

4.4頻譜多普勒：

4.4.1方式：脈沖波多普勒：PWD

4.4.2最大測量速度：PWD：血流速度≥8.0m/s

4.4.3最低測量速度： 1.0 mm/s (非噪聲信號)

4.4.4顯示方式：B、B/D、B/M、B＋B、4B 

4.4.5電影回放：≥50秒

4.4.6零位移動： 7級

★4.4.7取樣寬度：寬度1mm至8mm；（提供證明圖片）

4.4.8顯示控制：反轉顯示(左/右；上/下)零移位、

B—刷新(手控、時間)、B/D擴展，局放及移位

4.5彩色多普勒

4.5.1顯示方式：速度分散顯示、能量顯示，速度顯示、

4.5.2 彩色顯示幀頻：

凸陣探頭, 全視野,18cm深度時,彩色顯示幀頻 ≥18 幀/ s 

4.5.3顯示位置調整：線陣掃描感興趣的圖像范圍：-20°～+20°

4.5.4顯示控制：零位移動 7級、黑/白與彩色比較

4.5.5彩色增強功能：彩色多普勒能量圖(PDI)

4.5.6彩色顯示速度：最低平均血流測量速度 5mm/s（非噪聲信號）

4.6超聲功率輸出調節：

B、M、B/M、PWD、Color Doppler輸出功率可調

5、配置要求：

5.1 標準配置：

1.彩色多普勒超聲診斷儀主機 1臺

2.腹部凸陣探頭1個

3.高頻線陣探頭1個

4．婦產科腔內探頭1個

★六、公司榮譽及產品資質

1、制造商從事超聲開發生產歷史≥15年.

2、投標產品通過ISO9001、ISO13485質量體系認證證書、CMD質量體系認證書；醫療器械評估選型推薦產品、美國FDA認證、歐盟CE認證.

3、制造商注冊資金≥5000萬元人民幣.

注：加★號為主要指標，必須滿足，不加★的為一般指標。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

八）電子陰道鏡數字成像系統技術需求

1.整機要求:

 1.1投標產品鏡頭和工作站同時在國內組合注冊，不接受鏡頭或工作站單獨注冊產品聯合投標。

★1.2投標產品必須能組成網絡陰道鏡，并在國內有不少于3個該產品系列聯網地區裝機用戶，并提供服

     務器所在醫院用戶名單核實。

2.鏡頭技術要求

★2.1 鏡頭水平分辨率≥530線
 2.2 放大倍數：1 ～ 28倍，無級連續放大（提供圖文報告）

 2.3 有效操作距離：1～6倍：170～300mm，6～28倍：220～300mm

★2.4 有自動聚焦、手動定位聚焦和手動聚焦三種聚焦模式（提供圖文報告）

 2.5 視野范圍Φ10mm～60mm

 2.6 景深范圍5mm—120mm

 2.7 鏡頭可自動白平衡調節

 2.8 使用LED光源，接近自然光，光源壽命≥50000小時，光源照度≥2000Lux

★2.9 基于按鍵控制的電子綠色三級濾光技術，在鏡頭上可以直接三級濾光變換（提供圖文報告）

 ★2.10 基于按鍵控制的醋酸反映或碘染色試驗的計時控制技術，直接在鏡頭操作實現，非工作站操作

        實現。（提供樣機展示）

★ 2.11醋酸反映或碘染色試驗的計時需以時間段顯示如“T01:20”而非北京時間顯示“如T 2011年11月11日14：30分30秒”等。（提供圖文報告）

★2.11 觀察檢查圖像放大倍數顯示。（提供圖文報告）

 2.12 將圖像放大、縮小、白光/綠光、計時、圖像凍結等功能集成于掌式控制系統之中，真正的掌式控制

★2.13 具有自然光成像與暗光成像模式。（提供圖文報告）

★2.14 具有按鍵控制的動態光斑減影功能。（提供圖文報告）

 2.15 可升降直立式支架，可選配搖臂式支架。

3．陰道鏡工作站性能要求

 3.1 支持觀察圖像的實時顯示、采集、凍結、存儲和打印

 3.2 能對觀察檢查圖像進行動態錄像和電影回放

 3.3 真正基于數據庫管理的病人資料系統，需提供數據庫系統名稱

 3.4 可以方便地對病人資料進行各種查詢，并可以對病人資料進行統計分析

★3.5 支持四種以上病人報告的圖文彩色打印（提供圖文報告）

★3.6 支持LEEP手術報告單打印功能

★ 3.7 支持病人資料三種以上對比分析功能（病人資料前后對比、與典型比例對比、與圖譜庫病例對比）

 3.8 支持RCI評估分析，需提供圖文報告樣本

 3.9 支持腳踏開關控制采圖與鼠標控制采圖

 3.10 具有DICOM3.0圖像數據交換接口，支持聯網功能

 4．廠家實力

 4.1 于省內設有辦事處和維修中心（廠家而非代理商）

 4.2國內有臨床應用培訓基地

★4.3 省內五家，國內五十家三甲醫院用戶，需提供名單。

 4.4 注冊資金大于等于7000萬元人民幣以上