名稱

規格 型號 功能

 

言語醫療康復

 

設備資質要求

言語障礙測量儀

 

（P303001）

用途、主要功能：

 通過對言語和喉內窺鏡圖像信號進行實時檢測、處理，為言語、喉功能障礙的評估、診斷提供相關信息。可開展(1)言語呼吸功能的實時測量,提供最長聲時、頻譜傾斜率等??數，(2)言語發聲功能的實時測量,提供基頻、基頻抖動等??數，★電聲門圖測量及其發聲訓練,根據接觸率、接觸率微擾等??數測量及其常模進行聲帶振動規律、聲門閉合程度的客觀評估及其發聲矯治；(3)言語共鳴功能的實時測量,提供共振峰、聚焦圖等??數，(4)??用華師大量表進行漢語構音語音能力的主觀評估、根據共振峰軌跡進行構音運動測量、根據寬??語譜圖進行提供語音功能實時檢測，(5)★聲門波動態顯示與測量,提供聲門譜、開冪、速度冪等測量，(6)★聲帶振動動態顯示及定量分析，通過喉圖像信號提供聲門面積、聲帶長寬比、粘膜波軌跡等測量,(7)采用單一被試技術對言語康復效果進行全程監控。配有臺車、專用主機1臺、單向型專業話筒1個、單通道低通濾波器1個、電聲門圖檢測儀1個、有源音箱2個、彩色液晶寬屏顯示器(22英寸)1臺、彩色噴墨打印機1臺。

 

★主要技術指標：

?    一、言語障礙測量儀主要用于對言語信號進行檢測、處理、編輯和儲存，為言語障礙的診斷提供相關信息，其主要技術指標：

1、信號頻率誤差：≤±4%

2、信號電壓誤差：≤±5%

3、單通道低通濾波器：

（1）增益 25、30、35、40 dB，每檔誤差≤±1.0dB

     （100-700Hz基頻范圍）

（2）低通濾波5、10、20KHz

（3）當無信號輸入時，靜止噪聲＜2mV

4、主要技術指標必須和《醫療器械注冊登記表》中的產品性能結構及組成相符合。

 

?    二、喉內窺鏡診察儀主要用于對聲帶動態顯示及其振動功能的測量，為發聲（嗓音）障礙的診斷提供相關信息，其主要技術指標：

1、信號色度誤差：≤15%

2、信號線性誤差：≤2%

3、主要技術指標必須和“喉內窺鏡診察儀《醫療器械注冊登記表》中的產品性能結構及組成”相符合。

 

?    三、電聲門圖儀用于對喉聲門圖信號進行檢測，主要技術指標：

1、MIC放大器

     頻響：70Hz-500Hz范圍內0.5到-2.5dB；

     當無信號輸入時，靜止噪聲＜2mV；

2、EGG放大器

     頻響：70Hz-500Hz范圍內0到-3dB；

     當無信號輸入時，靜止噪聲＜5mV；

3、必須提供電聲門圖儀電極板皮膚刺激試驗報告。

4、主要技術指標必須和“電聲門圖儀《醫療器械注冊登記表》

   中的產品性能結構及組成”相符合。

 

專業支持平臺：

?    綜合康復支持平臺

（1）提供言語康復課程標準、訓練手冊、示范案例，與語文的

     教學配套

（2）提供康復會診與評課支撐

1.言語障礙測量儀、內窺鏡診察儀屬于醫療康復設備，必須提供醫療器械注冊證、醫療器械檢驗報告、醫用軟件技術測試報告。

 

2.電聲門圖儀屬于醫療產品，必須提供醫療器械注冊證、醫療器械檢驗報告、電聲門圖儀電極板皮膚刺激試驗報告。

 

3. ★投標方必須提供電聲門圖儀樣機一臺