醫療器械比選通知SCSYZBCG-QX-2011（BX037）
我院擬采購以下項目，相關要求和說明具體如下。
一、采購項目 編號 項目名稱 功能及配置要求 采購數量
1 鼻膽引流管 1、用于膽道引流；2、雙豬尾設計；3、長期留置不易移位；4、最大直徑可達8.5Fr、9個側孔；5、引流管全程不透X光；6、配備轉換管及引流管 ——
2 十二指腸乳頭切開刀 1、用于十二指腸乳頭括約肌切開；2、三腔功能；3、可同時造影及插入導絲；4、刀頭為圓形；5、導絲近端絕緣層為化學涂層 ——
3 多環粘膜切除器 1、用于內鏡下切除食管早癌及癌前病變；2、可配合2.8mm鉗道的內鏡使用；3、配套有細徑圈套器；4、無需粘膜下注射即可吸引粘膜層 ——
4 膽道取石球囊 1、用于膽道取石及阻塞造影；2、三腔設計；3、氣囊不易變形；4、導絲及造影可同時進行；5、氣囊直徑：具有0.8mm、12mm、15mm 等規格型號 ——
5 腕表式動態血壓監測儀 1、測量范圍：40～280mmHg，測量間隔：15min，測量時間：8秒每組波形，脈率范圍：30～180次∕min；2、血壓報告指標：顯示24小時血壓和平均動脈壓趨勢圖、24小時平均血壓、日間和夜間平均血壓、夜間血壓降幅、日間和夜間收縮壓負荷量、收縮壓最大值和最小值；3、具有2 lines輸出顯示；4、具有記憶模式，儲存ABPM數據；5、采集前能自動校正 2
6 X射線防護設備全套 1、材料：鎢銻合金；2、前后雙面防護；3、當量：0.5～1.0；4、質輕，大約5Kg左右；5、鉛衣、鉛圍脖、鉛眼鏡、鉛帽，其中鉛衣為分體的 ——
7 微波消融治療儀 1、具有測溫系統，水冷系統；2、連續波，脈沖波兩種工作模式任選； 3、凝固治療時間（1～30）分鐘任意選擇；4、溫控范圍在35～100℃，精度±0.5℃； 5、凝固治療時，輸出功率超出預置值，儀器具有自我保護安全措施功能；6、整機泄露：無用微波輻射≤3.2mw/ cm2，儀器外科泄漏≤1.8mw/ cm2；7、工作頻率：915MHz±2％，發射管：固態源；8、輸出功率：凝固治療（0～100）W連續可調，任意設置 1
8 便攜式呼吸機 1、可用于成人，也可用于嬰幼兒；2、通氣模式：A/C,A/C+SIMV，SPONT,MANUAL；3、分鐘通氣量連續可調；4、潮氣量：50ml～1800ml連續可調；5、呼吸頻率：4～80bpm； 6、外形小巧；7、最大工作壓力≤6Kpa；8、電池工作時間≥4小時；9、交流適配器110—240V 2
9 微生物動態快速檢測系統 1、能動態定量檢測體液中真菌1-3-β-D葡聚糖含量（G試驗）；2、標本類型：血液、尿液、腦脊液、腹水等；3、真菌測定范圍：10Pg/ml～9000Pg/ml，靈敏度為10Pg/ml；3、檢測方法：快速定量動態比濁法；4、軟件系統：中文操作，對任一標本反應結束后可單獨讀取檢測結果 1
二、資質要求
1、經銷商的營業執照、醫療器械生產或經營企業許可證、稅務登記證、經銷商組織機構代碼證；
2、國產產品的生產廠家的營業執照、醫療器械生產許可證、稅務登記證、對經銷商銷售授權書；
3、進口產品國內總代理的營業執照、醫療器械經營許可證、稅務登記證、對經銷商銷售授權書，廠商對總代理的中英文授權書；
4、醫療器械產品注冊證，包括醫療器械產品注冊登記表；
5、符合國家食品藥品監督管理局要求的中文說明書、標簽和包裝標識；
6、經銷商對銷售人員的合法授權書、銷售人員身份證；
7、生產廠家和經銷商出具的產品質量和售后服務承諾書；
8、國家規定的其它相關資質證明文件。
注：以上資料必須齊全，復印件須加蓋報價單位公章。
三、比選辦法
首先，根據“一、采購項目”中的“功能及配置要求”進行符合性審查；其次，對通過符合性審查的報價單位，按照報價由低到高的順序進行排序；最后，結合售后服務承諾和資質審核的情況確定中選單位。
四、報價要求
1、備齊本通知“資質要求”中的所有相關資質證書及相關資料；
2、報價清單，一式兩份，加蓋報價單位公章,在密封的報價文件中單獨封裝；
3、屬國家掛網項目，須提供一份該項目掛網的原始網頁的打印件，并加蓋報價單位公章；
4、說明：①醫療設備或醫療器械，請說明其使用所需耗材（如試劑等）的相關情況，未作說明者，視作報價已經包含了其使用年限內所需耗材的所有費用；②請說明所報價格包含的費用情況，例如是否包含制作、包裝、運輸、稅金、安裝、調試、保險、售后服務等一切費用；③凡涉及到需售后維修保養的項目，請注明售后維保費用情況。
5、請提供以上采購項目的彩頁資料，低值耗材請提供樣品兩份。
6、報價時間：報價文件密封后于2011年 12月 1 日 14時— 14 時30分報送到成都市一環路西二段32號四川省人民醫院行政樓六樓招標采購中心1，封口處蓋騎縫章，過時不候。
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