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血液中心機采血小板耗材及血漿病毒滅活濾器招標公告

信息發布日期:2008.12.23 標簽: 寧夏回族自治區招標 
招標編號:NZC/A080503
加入日期:2008.12.23
截止日期:2009.01.13
地 區:寧夏回
 
招標公告正文

委托計劃編號: NCW-08-1526
采購文件編號: NZC/A080503
采購機關:寧夏自治區血液中心
聯 系 人:吳光云                  電話:***
采購代理機構:寧夏政府采購中心
地 址:***
報名聯系人:張浩華  邵春燕        電話:***
開標聯系人:馬振軍 沙 霏     電話:***
中標通知書發放聯系人:關麗君       電話:***
招標內容:
第一標段:機采血小板耗材(最低評分法)
序號 貨物名稱 規格及主要技術要求 數量
1 機采血小板耗材 主要性能指標:
1、所有管路均為密閉式耗材;
2、★所有耗材均為單針操作;
3、能夠提供單、雙份去除白細胞的血小板密閉式耗材;
4、★血小板采集成品中的白細胞含量< 1.0´106, 且為非過濾法去除白細胞,無血小板激化;
5、★所有產品外掛式設計,血小板不需二次處理,可直接保存5-7天;
6、分離帶式分離裝置使得體外循環血量最小只有196毫升,體外循環的紅細胞量只有75毫升;減少獻血反應。
7、★必須支持、滿足Trima Accel血細胞分離機的技術要求
Trima Accel血細胞分離機技術要求:
1、安全模式:A、具有采血、回輸壓力及離心機壓力監測及報警裝置;B、具有抗凝劑動態流速流量監測及報警裝置;C、具有自動監測采集管路中空氣并報警提示的功能; D、具有紅細胞探測器;E、具有離心機漏液(血)探測器;
2、 無需生理鹽水預充,節省操作時間;有利于提高工作效率;儀器體積小,重量輕,方便攜帶外出采集血小板;采集后即得到成品,無混血漿并振蕩解聚的過程;
3、 ①采集去白血小板,可從一名獻血者身上采集雙份或三份標1011 為一個國際標準單位),采集成品為去除白細胞的血小板(白細胞計數低于1.0´106 );        
② 去白血漿采集;
③ 紅細胞采集;
④可以同時從一名獻血者身上收集任意組合的血漿、血小板、紅細胞成份。
4、單針采集,單針機型中血容量波動最小可比擬雙針采集程序,波動范圍僅54±9ml;減少獻血反應;
5. 獨有的抗凝劑管理系統,根據不同性別、身高及體重,抗凝劑自動計算及控制:采集時間越長,抗凝劑灌注率越小,減少獻血反應;抗凝劑灌注率可調比率范圍可達到:1:6~1:13.7;
6. 先進的速度管理系統:根據獻血者性別、身高、體重自動計算出采血速度、回血速度及抗凝劑速度,并且在采集過程中可手動調節;
7. 具有專利權的安全盒設計,從采后血小板計數,紅細胞壓積,采集時間,采集最大體積四個方面來最大程度地保護獻血者;
8、可自行設置血小板濃度和體積,產品同一性高,滿足多種采集需要;可采集高濃縮血小板;可生產標準化血液制品;
9、 具有獨特的紅細胞探測器,可避免沖紅發生,保證每袋血小板產品中紅細胞含量低于0.03´109 (注:國家標準:每袋低于8´109);
10、 血漿回輸功能,回輸后管路內殘留紅細胞量小于11ml, 為所有型號采集設備中最少;
11、原廠中文版本軟件(不是簡單漢化),觸摸式操作顯示屏,圖形引導操作,操作簡潔;
12、耗材卡匣集成設計,管道安裝只有13步,方便操作者使用;
13、機器設計精巧靈活,便于移動;可安置于獻血車上。
商務要求:
1、廠家在沒有特殊情況發生時必須保證血液中心使用產品的連續性。
2、 中標廠家應根據血液中心要求發貨;
3、 中標廠家應每二個月對產品質量、使用情況進行售后服務一次。
5、廠家應負責對機采血小板耗材使用人員進行培訓; 4500套
備注 帶★為重要性指標必須滿足,否則視為無效投標。

 
第二包:血漿病毒滅活濾器(綜合評分法)
序號 貨物名稱 規格及主要技術要求 數量
1 血漿病毒滅活濾器
  第一部分 投標資格
1、具有相應的生產許可及國家藥監局頒發的產品注冊證;
2、必須是生產商為投標主體;
3、近三年來,有同類產品供貨和服務客戶50家;
4、企業通過ISO9001質量管理體系認證;
5、企業通過ISO14001環境管理體系認證。
第二部分 主要性能指標:
1、★汽滅菌,確保產品的無毒、無菌等生化指標
2、★指示病毒滅活效果:
VSV≥6lgTCID50;Sindbis≥6lgTCID50
3、★血漿主要凝血因子(FIB,FV,FVIII,FIX,FXI)的回收率       ≥90%
4、★球蛋白(PC,TP,C3,C4,AIB,lgG,lgA,lgM)的回收率≥90%
5、T-III和vwf的回收率均達到90%以上
6、血漿蛋白的免疫原性無變異
7、★白細胞去除率≥99.99%
8、★光敏劑吸附率≥85%
9、光敏劑殘留率≤10%;
10、過濾后血漿在顏色、外觀上與正常血漿無太明顯差異。
適應癥:
1、杜絕HBV、HCV、HIV等病毒傳染。
2、特別適用于需反復多次輸血的患者。
商務要求:
4、供貨:100毫升:4860套;200毫升:24000套
5、廠家在沒有特殊情況發生時必須保證血液中心使用產品的連續性。
6、中標廠家應根據血液中心要求發貨;
7、中標廠家應每二個月對產品質量、使用情況進行售后服務一次。
5、廠家應負責對血漿病毒滅活濾器使用人員進行培訓; 28860套
備注 帶★為重要性指標必須滿足,否則視為無效投標。

投標人資格要求:
1法人委托書原件
2營業執照副本
3與此項目相關的其他資質文件
評標方法:第一標段為最低價法評標;第二標段為綜合評分法
獲取招標文件的時間:即日起,每天上午8:00-12:00 下午2:30-6:00
地點:寧夏銀川市進寧北街86號工程采購處。(寧夏政府采購中心四樓)
方式:領取或郵件
招標文件免費發放:免費發放,通過郵箱發送領取。(每份招標文件交納1000元押金,繳納押金正式報名后,如投標人放棄投標,需在開標前三日前告知我中心,否則視為無故棄標。無故棄標,押金將不予退還。)
投標保證金請匯至:
戶 名: 寧夏區招標局
開戶行:建行銀川市文化西街支行
賬 號: 64001120900050005417
外地供應商報名流程:標書押金匯至銀行賬戶,將匯款底單傳真至0951-5033931,同時標注單位全稱、聯系人***
報名供應商須知:正式報名投標商請在開標當天攜帶標書押金及投標保證金交款憑證,當日我中心工作人員于麗娜將辦理押金及未中標單位投標保證金退款事宜,過期不候,敬請注意,謝謝合作!
技術答疑時間:2009年1月6日9:00
技術答疑地點:寧夏政務服務中心四樓招投標綜合交易大廳6號評標廳(銀川市興慶區文化西街108號寧夏人民會堂南側)
投標截止時間:2009年1月13日9:00
開標時間:2009年1月13日9:00
地點:寧夏政務服務中心四樓招投標綜合交易大廳1號開標廳(銀川市興慶區文化西街108號寧夏人民會堂南側)
寧 夏 政 府 采 購 中心
          2008 年12月23日 
 

 

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